- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225274
Effektiviteten af vejrtrækningsøvelser som terapeutisk spil på respirationsstatus blandt børn med lidelser i de nedre luftveje
"En undersøgelse for at evaluere effektiviteten af vejrtrækningsøvelser som terapeutisk spil på respiratorisk status blandt børn, der gennemgår forstøverterapi med lidelser i de nedre luftveje på udvalgte hospitaler i Haryana."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne blev udvalgt ved formålsbestemt prøvetagningsteknik og inddelt i 2 grupper, dvs. eksperimentelle grupper og sammenligningsgrupper. den samlede stikprøvestørrelse for undersøgelsen var 60 børn, dvs. 30 i eksperimentgruppen og 30 i sammenligningsgruppen.
Eksperimentel gruppe- Forhåndsvurdering af respiratorisk status blandt børn blev vurderet. Derefter efter 5 minutters administration af forstøvning blev åndedrætsøvelser som terapeutisk leg (ballonpust, stearinlyspust, blæs luft i vand med et sugerør indgivet i 15 minutter én gang dagligt i 3 dage i træk, og derefter blev post-vurdering taget dagligt 5 minutter efter administration af åndedrætsøvelser som terapeutisk leg.
Sammenligningsgruppe- Forhåndsvurdering af respiratorisk status blandt børn blev vurderet. Derefter blev der kun administreret forstøvningsterapi, og derefter blev postvurdering taget dagligt efter 25 minutters administration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-18 år
- ordineret med forstøvningsterapi
- i stand til at forstå hindi.
- tilgængelig i løbet af dataindsamlingsperioden og villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- har øvre luftvejsinfektion
- på ventilatorstøtte.
- kommer på hospitalet til OPD-besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen består af 30 forsøgspersoner.
Forudgående vurdering af respirationsstatus blandt børn blev vurderet.
Derefter efter 5 minutters administration af forstøvning blev åndedrætsøvelser som terapeutisk leg (ballonpust, stearinlyspust, blæs luft i vand med et sugerør indgivet i 15 minutter én gang dagligt i 3 dage i træk, og derefter blev post-vurdering taget dagligt 5 minutter efter administration af åndedrætsøvelser som terapeutisk leg.
|
På dag 1 blev der foretaget præ-interventionsvurdering af respirationsstatus før administration af vejrtrækningsøvelser som terapeutisk leg, og efter 5 minutters administration af forstøvningsterapi blev der givet vejrtrækningsøvelser blandt børn i 15 minutter én gang dagligt og derefter efter 5 minutter 1. post-intervention vurdering blev foretaget samme dag. På 2. dag igen efter 5 minutters administration af forstøvningsterapi, blev der givet åndedrætsøvelser blandt børn i 15 minutter én gang om dagen, og efter 5 minutter blev der igen foretaget en post-interventionsvurdering samme dag. På 3. dag igen efter 5 minutters administration af forstøvningsterapi blev der givet åndedrætsøvelser blandt børn i 15 minutter én gang dagligt, og efter 5 minutter blev der igen foretaget en post-interventionsvurdering samme dag. |
|
NO_INTERVENTION: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen består af 30 personer.
Forudgående vurdering af respirationsstatus blandt børn blev vurderet.
Derefter blev der kun administreret forstøvningsterapi, og derefter blev postvurdering taget dagligt efter 25 minutters administration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret klinisk respiratorisk score
Tidsramme: 10 minutter
|
At vurdere børns respiratoriske status.
Scoringen af modificeret klinisk respirationsscore fra 0 (mild respirationsstatus) til 12 (alvorlig respirationsstatus)
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 778
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk status
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Natural Immune Systems IncRekrutteringAntioxidant statusForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
University of CopenhagenTechnical University of DenmarkIkke rekrutterer endnuMikronæringsstof statusDanmark
-
FlevoziekenhuisRekruttering