- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03225274
Эффективность дыхательных упражнений как лечебной игры на состояние дыхания у детей с поражением нижних дыхательных путей
«Исследование по оценке эффективности дыхательных упражнений как терапевтической игры на респираторный статус среди детей, проходящих небулайзерную терапию с заболеваниями нижних дыхательных путей в отдельных больницах Харьяны».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемые были отобраны методом целевой выборки и разделены на 2 группы: экспериментальную и группу сравнения. общий размер выборки для исследования составил 60 детей, т.е. 30 в экспериментальной группе и 30 в группе сравнения.
Экспериментальная группа. Проводилась предварительная оценка респираторного статуса у детей. Затем, после 5-минутного применения небулайзера, дыхательные упражнения в виде лечебной игры (надувание баллона, задувание свечи, вдувание воздуха в воду через соломинку) вводили в течение 15 минут один раз в день в течение 3 дней подряд, а затем проводили постоценку ежедневно 5 минут после введения дыхательных упражнений в качестве лечебной игры.
Группа сравнения. Проводилась предварительная оценка респираторного статуса у детей. Затем проводилась только небулайзерная терапия, а затем ежедневно через 25 минут после введения проводилась постоценка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 5-18 лет
- назначают с небулайзерной терапией
- способен понимать хинди.
- доступны в период сбора данных и готовы участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие инфекции верхних дыхательных путей
- на поддержке вентилятора.
- приход в больницу для посещения OPD.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа состоит из 30 человек.
Проводилась предварительная оценка респираторного статуса у детей.
Затем, после 5-минутного применения небулайзера, дыхательные упражнения в виде лечебной игры (надувание баллона, задувание свечи, вдувание воздуха в воду через соломинку) вводили в течение 15 минут один раз в день в течение 3 дней подряд, а затем проводили постоценку ежедневно 5 минут после введения дыхательных упражнений в качестве лечебной игры.
|
В 1-е сутки проводилась предоперационная оценка состояния дыхания перед назначением дыхательной гимнастики в виде лечебной игры и через 5 минут после начала небулайзерной терапии дыхательная гимнастика проводилась у детей по 15 минут 1 раз в день, а затем через 5 минут 1-й день. оценка после вмешательства проводилась в тот же день. На 2-й день снова после 5-минутного применения небулайзерной терапии среди детей проводилась дыхательная гимнастика в течение 15 минут один раз в день и еще через 5 минут в тот же день проводилась послеоперационная оценка. На 3-й день снова после 5-минутного введения небулайзерной терапии среди детей проводилась дыхательная гимнастика по 15 минут один раз в день и через 5 минут снова в тот же день проводилась послеоперационная оценка. |
|
NO_INTERVENTION: Группа сравнения
Группа сравнения состоит из 30 субъектов.
Проводилась предварительная оценка респираторного статуса у детей.
Затем проводилась только небулайзерная терапия, а затем ежедневно через 25 минут после введения проводилась постоценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная клиническая респираторная оценка
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценить респираторный статус детей.
Оценка модифицированной клинической респираторной шкалы от 0 (легкий респираторный статус) до 12 (тяжелый респираторный статус)
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 778
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .