- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03225274
Effectiviteit van ademhalingsoefeningen als therapeutisch spel op de ademhalingsstatus bij kinderen met aandoeningen van de onderste luchtwegen
"Een studie om de effectiviteit van ademhalingsoefeningen te evalueren als therapeutisch spel op de ademhalingsstatus bij kinderen die vernevelingstherapie ondergaan met aandoeningen van de onderste luchtwegen in geselecteerde ziekenhuizen van Haryana."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden geselecteerd door middel van een doelgerichte bemonsteringstechniek en toegewezen aan 2 groepen, d.w.z. experimentele en vergelijkingsgroep. de totale steekproefomvang voor het onderzoek was 60 kinderen, d.w.z. 30 in de experimentgroep en 30 in de vergelijkingsgroep.
Experimentele groep - Voorafgaande beoordeling van de ademhalingsstatus bij kinderen werd beoordeeld. Daarna, na 5 minuten toediening van verneveling, werden ademhalingsoefeningen als therapeutisch spel (ballon opblazen, kaarsen blazen, lucht in water blazen met een rietje) gedurende 15 minuten eenmaal per dag gedurende 3 dagen achtereenvolgens toegediend en daarna werd dagelijks een post-evaluatie uitgevoerd. minuten na toediening van ademhalingsoefeningen als therapeutisch spel.
Vergelijkingsgroep - Voorafgaande beoordeling van de ademhalingsstatus bij kinderen werd beoordeeld. Vervolgens werd alleen vernevelingstherapie toegediend en vervolgens werd na 25 minuten toediening dagelijks een post-evaluatie uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-18 jaar
- voorgeschreven met verneveltherapie
- Hindi kunnen verstaan.
- beschikbaar tijdens de periode van gegevensverzameling en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- een infectie van de bovenste luchtwegen hebben
- op ventilatorsteun.
- naar het ziekenhuis komen voor OPD-bezoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De experimentele groep bestaat uit 30 proefpersonen.
Voorafgaande beoordeling van de ademhalingsstatus bij kinderen werd beoordeeld.
Daarna, na 5 minuten toediening van verneveling, werden ademhalingsoefeningen als therapeutisch spel (ballon opblazen, kaarsen blazen, lucht in water blazen met een rietje) gedurende 15 minuten eenmaal per dag gedurende 3 dagen achtereenvolgens toegediend en daarna werd dagelijks een post-evaluatie uitgevoerd. minuten na toediening van ademhalingsoefeningen als therapeutisch spel.
|
Op dag 1 werd pre-interventiebeoordeling van de ademhalingsstatus uitgevoerd vóór toediening van ademhalingsoefeningen als therapeutisch spel en na 5 minuten toediening van verneveltherapie werden ademhalingsoefeningen eenmaal per dag gedurende 15 minuten bij kinderen toegediend en vervolgens na 5 minuten de eerste keer. post-interventie beoordeling werd gedaan op dezelfde dag. Op de 2e dag, opnieuw na 5 minuten toediening van verneveltherapie, werden eenmaal per dag gedurende 15 minuten ademhalingsoefeningen bij kinderen toegediend en na 5 minuten werd op dezelfde dag opnieuw een post-interventiebeoordeling uitgevoerd. Op de 3e dag, opnieuw na 5 minuten toediening van verneveltherapie, werden eenmaal per dag gedurende 15 minuten ademhalingsoefeningen bij kinderen toegediend en na 5 minuten werd op dezelfde dag opnieuw een post-interventiebeoordeling uitgevoerd. |
|
GEEN_INTERVENTIE: Vergelijkingsgroep
Vergelijkingsgroep bestaat uit 30 proefpersonen.
Voorafgaande beoordeling van de ademhalingsstatus bij kinderen werd beoordeeld.
Vervolgens werd alleen vernevelingstherapie toegediend en vervolgens werd na 25 minuten toediening dagelijks een post-evaluatie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde klinische ademhalingsscore
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Om de ademhalingsstatus van kinderen te beoordelen.
De score van gemodificeerde klinische ademhalingsscore van 0 (milde ademhalingsstatus) tot 12 (ernstige ademhalingsstatus)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 778
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsstatus
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Ohio State UniversityWervingAdequate vitamine C -status | Onvoldoende vitamine C -statusVerenigde Staten
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Indonesia UniversityVoltooidElectieve Chirurgische Procedure | ASA Fysieke status I | ASA Fysieke status IIIndonesië
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonActief, niet wervendRedox-statusVerenigd Koninkrijk
-
Natural Immune Systems IncWervingAntioxidant-statusVerenigde Staten
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten