- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03225898
Odporové cvičení horní a dolní části těla s omezením průtoku krve a bez omezení hemodynamiky a cévní funkce
20. července 2017 aktualizováno: J. Derek Kingsley, Kent State University
American College of Sports Medicine (ACSM) doporučuje, aby odporové cvičení prováděné na více než 70 % jednoho maxima opakování (1 RM) bylo nezbytné k vyvolání nárůstu síly a svalové hypertrofie (ACSM, 2009).
Předchozí práce však ukázaly, že odporové cvičení při vysoké intenzitě zvyšuje míru zranění.
Cvičení s omezením průtoku krve (BFR) je metoda, která se používá ke stlačení krevních cév k cvičícímu svalu za účelem snížení průtoku krve do končetiny pomocí odporu nízké intenzity.
Výzkumníci navrhli, že odporové cvičení o intenzitě 20-30% maximálně 1 opakování s BFR zvyšuje svalovou hmotu, svalovou vytrvalost a získává na síle.
Akutní změny srdce a krevních cév v reakci na BFR však nejsou jasné.
Práce naší laboratoře (Tai et al., 2016) prokázala, že bezprostředně po akutním odporovém cvičení střední intenzity (75 % 1 RM) bez BFR nedochází k žádným změnám v aortálním a brachiálním systolickém a diastolickém krevním tlaku (BP), ale dochází ke zvýšení tlaku reflexní vlny (augmentační tlak).
To naznačuje, že arteriální stěna je tuhá a může následně vést k zesílení arteriální stěny.
Údaje jsou však omezené a tyto odpovědi nemusí být všeobecně přijímány.
Tyto studie navíc používaly především cviky na odpor dolní části těla (dřep, extenze a flexe nohou) a nehodnotily změny ve funkci srdce a krevních cév.
Předchozí výzkumníci prokázali, že cvičení horní části těla vyvolává vyšší TK a srdeční frekvenci (HR) než cvičení dolní části těla.
Účinky odporového cvičení horní a dolní části těla s BFR na funkci srdce a krevních cév však stále nejsou jasné.
Porozumění účinkům cvičení s odporem horní a dolní části těla s BFR na funkci srdce a krevních cév pomocí posilovacích strojů, konkrétně šachového lisu, stahování latissimu dorsi, extenze kolena a flexe kolena, může mít významný dopad na to, jak bude program rezistenčního tréninku probíhat. předepsané.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Účastníci přijdou do Cardiovascular Dynamics Laboratory na Kent State University na 4 samostatné návštěvy.
Při první návštěvě projdou účastníci orientací a rozhodnou se, zda chtějí podepsat informovaný souhlas.
Pokud se rozhodnou souhlasit, budou náhodně zařazeni do skupiny horní nebo dolní části těla a vyplní Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) a Dotazník pro účastníky zdraví a poté jim bude změřena výška, hmotnost a složení těla (7- místa kožní řasy), arteriální okluzní tlak (určete tlak, který uzavírá průtok krve pomocí dopplerovského zařízení na brachiální nebo femorální tepně a 13cm nylonové manžety na proximálním konci pravé paže nebo pravé nohy, poté manžetu nafoukněte na 50 mmHg a zvyšuje se o 1 mmHg za sekundu, dokud dopplerovský přístroj nedokáže detekovat průtok krve) a 1 RM, které přenesou maximální množství váhy 1krát v plném rozsahu pohybu na šachovém lisu a stahování latissimu dorsi nebo extenzi kolena a flexi kolena.
Certifikovaný specialista na sílu a kondici upraví formu, rozpozná zdvihy a v případě potřeby poskytne zpětnou vazbu.
Druhá návštěva se skládá z ověření maxima 1 opakování, že účastníkům bude změřeno maximum 1 opakování na šachovém lisu a stahování latissimu dorsi nebo extenze kolena a opět flexe kolena, aby byla zajištěna jejich maximální síla.
Při třetí a čtvrté návštěvě přijdou účastníci do Laboratoře kardiovaskulární dynamiky, aby kvantifikovali své reakce na akutní odporové cvičení horní nebo dolní části těla s a bez BFR.
Účastníci dorazí do laboratoře tak, že se vyvarují kofeinu, alkoholu a namáhavého cvičení po dobu 24 hodin a nejméně 3 hodiny bez jídla před sběrem dat.
Účastníkům bude změřena hemodynamika a vaskulární funkce před a po akutním rezistenčním cvičení horní nebo dolní části těla s nebo bez BFR.
Hemodynamická měření budou zahrnovat analýzu pulzních vln (PWA) pomocí zařízení SphygmoCor (AtCor Medical, Sydney, Austrálie).
Srdeční frekvence a krevní tlak budou monitorovány pomocí 3svodového elektrokardiografu (EKG) a na prostředníku pravé ruky.
Bude shromážděno 5minutové EKG a účastníci budou dýchat s metronomem rychlostí 12 dechů/minutu.
PWA poskytuje informace o aortálním a brachiálním systolickém a diastolickém TK, stejně jako měření odrazu vln, které umožňují nahlédnout do centrální arteriální modulace, jako je augmentační tlak a index augmentace.
TK bude měřen dvakrát s odstupem 1 minuty oscilometrickým zařízením.
Poté vyšetřovatelé zhodnotí vaskulární funkci pomocí rychlosti pulzní vlny.
Během měření PWA budou na pravé paži a pravé noze umístěny manžety a na krční tepnu na krku bude umístěn tonometr.
Mechanika periferních tepen bude měřena tenzometrickou pletysmografií (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, USA) na předloktí blízko lokte za účelem stanovení průtoku krve v předloktí a vazodilatační kapacity (vrcholový průtok krve).
Na horní levé paži a na levém zápěstí budou manžety.
Manžeta na zápěstí bude nafouknuta na 220 mmHg 1 minutu před sběrem dat a v průběhu.
Manžeta na horní části paže se nafoukne na 50 mmHg, aby se uzavřel venózní průtok pro měření arteriálního průtoku.
Proběhne devadesát sekund měření průtoku.
Jakmile je toto dokončeno, manžeta na horní části paže se nafoukne na 220 mmHg po dobu 5 minut, aby se uzavřel průtok krve.
Poté se tlak v manžetě uvolní a další 3 minuty se provedou měření průtoku krve, přičemž zápěstní manžeta bude nafouknuta na 220 mmHg 1 minutu před sběrem dat a v průběhu.
Cvičení s odporem horní (šachový tlak a stahování latissimu dorsi) a dolní části těla (protažení kolena a flexe kolena) s BFR se bude skládat ze 4 sérií po 30, 15, 15 a 15 opakováních při 30 % 1 RM s 30 sekundovou přestávkou. mezi sériemi a 2 minuty odpočinku mezi cviky.
Cvičení s odporem horní a dolní části těla bez BFR se skládá ze 4 sérií po 8 opakováních při 70% 1 RM s 60 sekundovou přestávkou mezi sériemi a 2 minutovou přestávkou mezi cviky.
Ruce nebo nohy účastníků budou zabaleny pomocí elastických manžet na nejproximálnějších končetinách.
Při 40 % arteriálního okluzního tlaku bude použit k indukci BFR.
Před a po odporovém cvičení budou poskytnuty tři minuty zahřátí a tři minuty vychladnutí na cykloergometru.
Bezprostředně po dokončení akutních záchvatů odporového cvičení vyšetřovatelé vyhodnotí PWA a EKG 10, 20, 30, 40, 50 a 60 minut po cvičení a BF 20 a 60 minut po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
- Nábor
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
-
Kontakt:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Telefonní číslo: 330-672-0222
- E-mail: jkingsle@kent.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 dny v týdnu odporového tréninku po dobu 1 roku
- 18-30 let věku
Kritéria vyloučení:
- obsahovat nedávnou historii kouření (< 6 měsíců)
- obezita (definovaná jako index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2)
- kosterní a ortopedická poranění
- rakovina
- známé kardiovaskulární onemocnění
- otevřené rány
- anamnéza krevních sraženin
- metabolické onemocnění
- nekontrolovaná hypertenze (klidový pažní TK ≥ 140/90 mmHg)
- těhotenství, plánování otěhotnění
- užívání jakýchkoli léků nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují krevní tlak, srdeční frekvenci nebo cévní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporové cvičení s omezením průtoku krve
Subjekty provedou 4 série s 30, 15, 15, 15 opakováními při 30% 1RM.
|
K omezení průtoku krve do končetin bude použita manžeta.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení s vysokou intenzitou odporu
Subjekty provedou 4 sady po 8 opakováních při 70% 1RM.
|
Účastníci budou dodržovat konvenční režim cvičení s odporem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní autonomní modulace během 1 hodiny
Časové okno: Odpočinek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po cvičení
|
Variabilita srdeční frekvence
|
Odpočinek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna endoteliální funkce od základní linie během 1 hodiny
Časové okno: Odpočinek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po cvičení
|
Rychlost pulsní vlny
|
Odpočinek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
13. června 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
13. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-285
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporové cvičení s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie