- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225898
Felső és alsó test ellenállási gyakorlatok véráramlás-korlátozással és anélkül a hemodinamikára és az érműködésre
2017. július 20. frissítette: J. Derek Kingsley, Kent State University
Az American College of Sports Medicine (ACSM) azt javasolja, hogy az erőnövekedés és az izomhipertrófia előidézéséhez 70%-nál nagyobb egy ismétlésszámmal (1 RM) végzett ellenállási gyakorlat szükséges (ACSM, 2009).
A korábbi munkák azonban kimutatták, hogy a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok növelik a sérülések arányát.
A véráramlás-korlátozás (BFR) gyakorlat olyan módszer, amellyel az ereket a gyakorló izomhoz szorítják annak érdekében, hogy alacsony intenzitású ellenállás alkalmazásával csökkentsék a végtag véráramlását.
A kutatók azt sugallták, hogy a 20-30%-os maximum 1-ismétlési intenzitású ellenállási gyakorlatok BFR-rel növelik az izomtömeget, az izomállóságot és az erőt.
A BFR-re adott akut szív- és érelváltozások azonban nem egyértelműek.
Laboratóriumunk munkája (Tai et al., 2016) kimutatta, hogy közvetlenül a mérsékelt intenzitású (75% 1 RM) akut rezisztencia gyakorlatot követően BFR nélkül az aorta és a brachialis szisztolés és diasztolés vérnyomásban (BP) nincs változás, de megnövekszik a visszaverő hullám nyomása (augmentációs nyomás).
Ez arra utal, hogy az artéria fala merev, és az artéria falának megvastagodását eredményezheti.
Az adatok azonban korlátozottak, és előfordulhat, hogy ezek a válaszok nem általánosan elfogadottak.
Ezen túlmenően ezek a vizsgálatok elsősorban az alsótest ellenállási gyakorlatait (guggolás, lábnyújtás és lábhajlítás) alkalmazták, és nem értékelték a szív- és érműködés változásait.
Korábbi kutatók kimutatták, hogy a felsőtest edzése magasabb vérnyomást és szívfrekvenciát (HR) indukál, mint az alsó testmozgás.
A BFR-rel végzett felső és alsó test ellenállási gyakorlatának szív- és érműködésre gyakorolt hatása azonban még mindig nem tisztázott.
Ezért a BFR-rel végzett felső és alsó test ellenállási gyakorlatának a szív- és érműködésre gyakorolt hatásainak megértése súlyzógépekkel, különösen a sakknyomással, a latissimus dorsi lehúzásával, a térdnyújtással és a térdhajlítással, jelentősen befolyásolhatja az ellenállás edzésprogramját. előírt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők a Kent State University Cardiovascular Dynamics Laboratóriumába érkeznek 4 külön látogatásra.
Az első látogatás alkalmával a résztvevők eligazításon vesznek részt, és eldöntik, hogy aláírják-e a beleegyező nyilatkozatot.
Ha úgy döntenek, hogy beleegyeznek, véletlenszerűen besorolják őket a felső vagy alsó testcsoportba, és kitöltik a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PAR-Q) és az egészségügyi résztvevői kérdőívet, majd megmérik a magasságot, a súlyt és a testösszetételt (7- bőrredő helyén), artériás elzáródási nyomás (határozza meg a véráramlást elzáró nyomást a brachialis vagy a femoralis artérián Doppler eszközzel, valamint egy 13 cm-es nylon mandzsettával a jobb kar vagy a jobb láb proximális végén, majd fújja fel a mandzsettát 50 Hgmm-re és másodpercenként 1 Hgmm-rel növekszik, amíg a doppler készülék nem tudja észlelni a véráramlást) és 1 RM amivel a maximális súlyt 1-szer elmozgatják teljes mozgástartományban a sakknyomáson és a latissimus dorsi lehúzásán vagy a térdnyújtáson és a térdhajlításon.
Egy okleveles erő- és kondicionáló szakember beállítja a formát, észreveszi az emeléseket, és szükség esetén visszajelzést ad.
A második látogatás maximum 1 ismétlésből áll, hogy a résztvevők maximális erejüket 1 ismétlésben mérik a sakknyomáson és a latissimus dorsi lehúzáson vagy térdnyújtáson és térdhajlításon.
A harmadik és negyedik látogatás alkalmával a résztvevők a Cardiovascular Dynamics Laboratory-ba érkeznek, hogy számszerűsítsék válaszaikat az akut felső vagy alsó test ellenállási gyakorlatára BFR-rel és anélkül.
A résztvevők úgy érkeznek a laboratóriumba, hogy az adatfelvétel előtt 24 órán keresztül kerülik a koffeint, alkoholt és a megerőltető testmozgást, és legalább 3 órát étkezés nélkül.
A résztvevők hemodinamikáját és érrendszeri funkcióját megmérik az akut felső vagy alsó test ellenállási gyakorlata előtt és után BFR-rel vagy anélkül.
A hemodinamikai mérések közé tartozik a pulzushullám-elemzés (PWA) SphygmoCor (AtCor Medical, Sydney, Ausztrália) készülékkel.
A pulzusszámot és a vérnyomást 3 elvezetéses elektrokardiográffal (EKG), illetve a jobb kéz középső ujján mérjük.
Egy 5 perces EKG-t gyűjtenek, és a résztvevők egy metronómmal lélegeznek percenként 12 légzési sebességgel.
A PWA információkat nyújt az aorta és brachialis szisztolés és diasztolés vérnyomásról, valamint a hullámvisszaverődés mértékéről, amelyek betekintést nyújtanak a központi artériás modulációba, például az augmentációs nyomásba és az augmentációs indexbe.
A vérnyomást kétszer 1 perccel elválasztva mérjük oszcillometrikus eszközzel.
Ezt követően a kutatók felmérik a vaszkuláris funkciót a pulzushullám sebességével.
A PWA mérések során mandzsetta lesz a jobb karon és a jobb lábon, és tonométert helyeznek a nyaki nyaki artériára.
A perifériás artériák mechanikáját nyúlásmérő pletizmográfiával (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, USA) mérjük az alkaron, közel a könyökhöz, hogy meghatározzuk az alkar véráramlását és értágító képességét (a véráramlás csúcsát).
A bal felső karon és a bal csuklón mandzsetta található.
A csuklómandzsetta 220 Hgmm-re fújódik fel 1 perccel az adatgyűjtés előtt és mindvégig.
A felkar mandzsettáját 50 Hgmm-re fújják fel, hogy elzárják a vénás áramlást az artériás áramlás mérése érdekében.
Kilencven másodperces áramlásmérés következik be.
Miután ez megtörtént, a felkaron lévő mandzsettát 5 percre 220 Hgmm-re fújják fel, hogy elzárják a véráramlást.
Ezt követően a mandzsettában lévő nyomás megszűnik, és a következő 3 percben mérik a véráramlást, miközben a csuklómandzsettát 1 perccel az adatgyűjtés előtt és mindvégig 220 Hgmm-re fújják fel.
A felső (sakknyomás és latissimus dorsi lehúzás) és az alsó test (térdnyújtás és térdhajlítás) ellenállási gyakorlat BFR-rel 4 sorozatból áll, 30, 15, 15 és 15 ismétlésből 30% 1 RM-vel, 30 másodperces pihenéssel. sorozatok között és 2 perc pihenőt a gyakorlatok között.
A felső és alsó test ellenállási gyakorlata BFR nélkül 4 sorozatból áll, 8 ismétlésből 70% 1 RM-vel, a sorozatok között 60 másodperces pihenővel, a gyakorlatok között pedig 2 perc pihenővel.
A résztvevők karját vagy lábát a legproximálisabb végtagoknál rugalmas mandzsetta segítségével tekerjük be.
Az artériás elzáródási nyomás 40%-ánál a BFR indukálására használjuk.
Az ellenállási gyakorlat előtt és után három perc bemelegítés és három perc lehűlés történik a kerékpárergométeren.
Közvetlenül az akut rezisztencia-gyakorlat befejezése után a vizsgálók felmérik a PWA-t és az EKG-t az edzés után 10, 20, 30, 40, 50 és 60 perccel, valamint a BF-et 20 és 60 perccel az edzés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Egyesült Államok, 44242
- Toborzás
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Telefonszám: 330-672-0222
- E-mail: jkingsle@kent.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heti 3 nap ellenállási edzés 1 évig
- 18-30 éves korig
Kizárási kritériumok:
- tartalmazzon közelmúltbeli dohányzási előzményeket (< 6 hónap)
- elhízás (mint a testtömegindex ≥ 30 kg/m2)
- csont- és ortopédiai sérülések
- rák
- ismert szív- és érrendszeri betegségek
- nyílt sebek
- vérrögök története
- anyagcsere betegség
- nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi brachialis vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm)
- terhesség, terhesség tervezése
- olyan gyógyszerek vagy kiegészítők szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vérnyomást, a pulzusszámot vagy az érrendszeri működést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ellenállási gyakorlat a véráramlás korlátozásával
Az alanyok 4 sorozatot hajtanak végre 30, 15, 15, 15 ismétléssel, 30% 1RM mellett.
|
Mandzsettát használnak a végtagok véráramlásának korlátozására.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy intenzitású ellenállási gyakorlat
Az alanyok 4 sorozatot hajtanak végre 8 ismétlésből 70%-os 1RM mellett.
|
A résztvevők a hagyományos ellenállási gyakorlatokat követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal autonóm modulációról 1 órán keresztül
Időkeret: Pihenés, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 40 perc, 50 perc, 60 perc edzés után
|
A pulzusszám változékonysága
|
Pihenés, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 40 perc, 50 perc, 60 perc edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal endothel funkciójához képest 1 óra alatt
Időkeret: Pihenés, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 40 perc, 50 perc, 60 perc edzés után
|
Impulzushullám sebessége
|
Pihenés, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 40 perc, 50 perc, 60 perc edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. június 13.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-285
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .