- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03225898
Esercizio di resistenza della parte superiore e inferiore del corpo con e senza limitazione del flusso sanguigno su emodinamica e funzione vascolare
20 luglio 2017 aggiornato da: J. Derek Kingsley, Kent State University
L'American College of Sports Medicine (ACSM) raccomanda che l'esercizio di resistenza eseguito a più del 70% di una ripetizione massima (1 RM) sia necessario per indurre guadagni di forza e ipertrofia muscolare (ACSM, 2009).
Tuttavia, il lavoro precedente ha dimostrato che l'esercizio di resistenza ad alta intensità aumenta il tasso di lesioni.
L'esercizio di restrizione del flusso sanguigno (BFR) è un metodo utilizzato per comprimere i vasi sanguigni del muscolo in esercizio al fine di ridurre il flusso sanguigno all'arto con l'uso di resistenza a bassa intensità.
I ricercatori hanno suggerito che l'esercizio di resistenza a intensità fino al 20-30% massimo di 1 ripetizione con BFR aumenta la massa muscolare, la resistenza muscolare e l'aumento della forza.
Tuttavia, i cambiamenti acuti del cuore e dei vasi sanguigni in risposta al BFR non sono chiari.
Il lavoro del nostro laboratorio (Tai et al., 2016) ha dimostrato che immediatamente dopo l'esercizio di resistenza acuto a intensità moderata (75% 1 RM) senza BFR, non ci sono cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica e diastolica (PA) aortica e brachiale, ma ci sono aumenti della pressione dell'onda riflettente (aumento della pressione).
Ciò suggerisce che la parete arteriosa è rigida e può a sua volta determinare un ispessimento della parete arteriosa.
Tuttavia, i dati sono limitati e queste risposte potrebbero non essere universalmente accettate.
Inoltre, questi studi hanno utilizzato principalmente esercizi di resistenza della parte inferiore del corpo (squat, estensione delle gambe e flessione delle gambe) e non hanno valutato i cambiamenti nella funzione del cuore e dei vasi sanguigni.
Precedenti ricercatori hanno dimostrato che l'esercizio della parte superiore del corpo induce una pressione arteriosa e una frequenza cardiaca (HR) più elevate rispetto all'esercizio della parte inferiore del corpo.
Tuttavia, gli effetti dell'esercizio di resistenza della parte superiore e inferiore del corpo con BFR sulla funzione del cuore e dei vasi sanguigni non sono ancora chiari.
Pertanto, la comprensione degli effetti dell'esercizio di resistenza della parte superiore e inferiore del corpo con BFR sulla funzione del cuore e dei vasi sanguigni utilizzando macchine per i pesi, in particolare la chess press, il pulldown del latissimus dorsi, l'estensione del ginocchio e la flessione del ginocchio può avere un impatto significativo sul modo in cui il programma di allenamento di resistenza è prescritta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno al Cardiovascular Dynamics Laboratory presso la Kent State University per 4 visite separate.
Alla prima visita, i partecipanti subiranno un orientamento e decideranno se vogliono firmare il consenso informato.
Se decidono di acconsentire, verranno assegnati in modo casuale al gruppo della parte superiore o inferiore del corpo e compileranno il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e il Health Participant Questionnaire, quindi verranno misurati per altezza, peso, composizione corporea (7- sedi della piega cutanea), pressione di occlusione arteriosa (determinare la pressione che occlude il flusso sanguigno utilizzando un dispositivo doppler sull'arteria brachiale o femorale e un bracciale di nylon da 13 cm all'estremità prossimale del braccio destro o della gamba destra, quindi gonfiare il bracciale a 50 mmHg e aumenta di 1 mmHg al secondo fino a quando il dispositivo doppler non è in grado di rilevare il flusso sanguigno) e 1 RM che sposteranno la quantità massima di peso 1 volta attraverso una gamma completa di movimento sulla pressa degli scacchi e pulldown del latissimus dorsi o estensione del ginocchio e flessione del ginocchio.
Uno specialista certificato di forza e condizionamento regolerà la forma, individuerà i sollevamenti e fornirà feedback se necessario.
La seconda visita consiste nella verifica massima di 1 ripetizione che ai partecipanti verrà misurata al massimo 1 ripetizione sulla stampa degli scacchi e sul pulldown del latissimus dorsi o sull'estensione del ginocchio e sulla flessione del ginocchio di nuovo per garantire la loro forza massima.
Per la terza e la quarta visita, i partecipanti verranno al Laboratorio di dinamica cardiovascolare per quantificare le loro risposte all'esercizio di resistenza acuta della parte superiore o inferiore del corpo con e senza BFR.
I partecipanti arriveranno al laboratorio dopo aver evitato caffeina, alcol e un intenso esercizio fisico per 24 ore e almeno 3 ore senza cibo prima della raccolta dei dati.
Ai partecipanti verrà misurata l'emodinamica e la funzione vascolare prima e dopo l'esercizio acuto di resistenza della parte superiore o inferiore del corpo con o senza BFR.
Le misurazioni emodinamiche includeranno l'analisi dell'onda del polso (PWA) utilizzando un dispositivo SphygmoCor (AtCor Medical, Sydney, Australia).
La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate utilizzando rispettivamente l'elettrocardiografo a 3 derivazioni (ECG) e sul dito medio della mano destra.
Verrà raccolto un ECG di 5 minuti e i partecipanti respireranno con un metronomo alla frequenza di 12 respiri/minuto.
PWA fornisce informazioni sulla PA sistolica e diastolica aortica e brachiale, nonché misure di riflessione dell'onda che danno informazioni sulla modulazione arteriosa centrale come la pressione di aumento e l'indice di aumento.
La PA sarà misurata due volte separate da 1 minuto da un dispositivo oscillometrico.
Successivamente gli investigatori valuteranno la funzione vascolare tramite la velocità dell'onda del polso.
Durante le misurazioni PWA, ci saranno polsini sul braccio destro e sulla gamba destra e verrà posizionato un tonometro sull'arteria carotide sul collo.
La meccanica arteriosa periferica sarà misurata mediante pletismografia con estensimetro (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, USA) sull'avambraccio vicino al gomito per determinare il flusso sanguigno dell'avambraccio e la capacità vasodilatatoria (picco flusso sanguigno).
Ci saranno polsini sulla parte superiore del braccio sinistro e sul polso sinistro.
Il polsino sarà gonfiato a 220 mmHg 1 minuto prima della raccolta dei dati e per tutto il tempo.
Il bracciale del braccio superiore verrà gonfiato a 50 mmHg per occludere il flusso venoso per la misurazione del flusso arterioso.
Si verificheranno novanta secondi di misurazione del flusso.
Una volta completato, il bracciale sulla parte superiore del braccio verrà gonfiato a 220 mmHg per 5 minuti per occludere il flusso sanguigno.
Successivamente, la pressione nel bracciale verrà rilasciata e le misurazioni del flusso sanguigno verranno effettuate per i successivi 3 minuti con il bracciale gonfiato a 220 mmHg 1 minuto prima della raccolta dei dati e per tutto il tempo.
L'esercizio di resistenza della parte superiore (chess press e latissimus dorsi pulldown) e della parte inferiore del corpo (estensione del ginocchio e flessione del ginocchio) con BFR sarà composto da 4 serie da 30, 15, 15 e 15 ripetizioni al 30% 1 RM con 30 secondi di riposo tra le serie e 2 minuti di riposo tra gli esercizi.
L'esercizio di resistenza della parte superiore e inferiore del corpo senza BFR consisterà in 4 serie da 8 ripetizioni al 70% di 1 RM con 60 secondi di riposo tra le serie e 2 minuti di riposo tra gli esercizi.
Le braccia o le gambe dei partecipanti saranno avvolte utilizzando polsini elastici agli arti più prossimali.
Al 40% della pressione di occlusione arteriosa verrà utilizzata per indurre BFR.
Tre minuti di riscaldamento e tre minuti di defaticamento sul cicloergometro saranno dati prima e dopo l'esercizio di resistenza.
Immediatamente dopo il completamento degli attacchi acuti dell'esercizio di resistenza, gli investigatori valuteranno PWA ed ECG a 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minuti dopo l'esercizio e BF a 20 e 60 minuti dopo l'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
- Reclutamento
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
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Contatto:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Numero di telefono: 330-672-0222
- Email: jkingsle@kent.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 giorni a settimana di allenamento di resistenza per 1 anno
- 18-30 anni
Criteri di esclusione:
- includere una storia recente di fumo (<6 mesi)
- obesità (definita come indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2)
- lesioni scheletriche e ortopediche
- cancro
- malattie cardiovascolari note
- ferite aperte
- storia di coaguli di sangue
- malattia metabolica
- ipertensione non controllata (pressione arteriosa brachiale a riposo ≥ 140/90 mmHg)
- gravidanza, pianificazione di rimanere incinta
- assunzione di farmaci o integratori noti per influenzare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca o la funzione vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza con restrizione del flusso sanguigno
I soggetti eseguiranno 4 serie con 30, 15, 15, 15 ripetizioni al 30% 1RM.
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Verrà utilizzato un bracciale per limitare il flusso sanguigno alle estremità.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio di resistenza ad alta intensità
I soggetti eseguiranno 4 serie di 8 ripetizioni al 70% 1RM.
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I partecipanti seguiranno un regime di esercizi di resistenza convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla modulazione autonomica di base nell'arco di 1 ora
Lasso di tempo: Riposo, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min dopo l'esercizio
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Variabilità del battito cardiaco
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Riposo, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla funzione endoteliale basale nell'arco di 1 ora
Lasso di tempo: Riposo, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min dopo l'esercizio
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Velocità dell'onda del polso
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Riposo, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
13 giugno 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
13 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-285
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Esercizio di resistenza con restrizione del flusso sanguigno
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University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna