- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03225898
Weerstandsoefening van het boven- en onderlichaam met en zonder beperking van de bloedstroom op de hemodynamica en de vasculaire functie
20 juli 2017 bijgewerkt door: J. Derek Kingsley, Kent State University
Het American College of Sports Medicine (ACSM) beveelt aan dat weerstandsoefeningen uitgevoerd met meer dan 70% één herhalingsmaximum (1 RM) noodzakelijk zijn om krachttoename en spierhypertrofie te induceren (ACSM, 2009).
Eerder werk heeft echter aangetoond dat weerstandsoefeningen met hoge intensiteit de kans op letsel verhogen.
Bloedstroombeperking (BFR) -oefening is een methode die wordt gebruikt om de bloedvaten naar de oefenspier samen te drukken om de bloedtoevoer naar de ledemaat te verminderen met behulp van weerstand met lage intensiteit.
Onderzoekers hebben gesuggereerd dat weerstandsoefeningen met intensiteiten zo laag als 20-30% 1-herhaling maximum met BFR toename van spiermassa, spieruithoudingsvermogen en winst in kracht.
De acute hart- en bloedvatenveranderingen als reactie op BFR zijn echter niet duidelijk.
Werk van ons laboratorium (Tai et al., 2016) heeft aangetoond dat onmiddellijk na acute weerstandsoefening met matige intensiteit (75% 1 RM) zonder BFR, er geen veranderingen zijn in de systolische en diastolische bloeddruk (BP) van de aorta en brachialis, maar er zijn verhogingen van de druk van de reflecterende golf (augmentatiedruk).
Dit suggereert dat de arteriële wand stijf is en op zijn beurt kan leiden tot verdikking van de arteriële wand.
De gegevens zijn echter beperkt en deze antwoorden worden mogelijk niet algemeen aanvaard.
Bovendien gebruikten deze onderzoeken voornamelijk weerstandsoefeningen van het onderlichaam (hurken, beenstrekking en beenflexie) en werden geen veranderingen in de hart- en bloedvatfunctie beoordeeld.
Eerdere onderzoekers hebben aangetoond dat oefeningen van het bovenlichaam een hogere bloeddruk en hartslag (HR) induceren dan oefeningen van het onderlichaam.
De effecten van weerstandsoefeningen van het boven- en onderlichaam met BFR op de hart- en bloedvatenfunctie zijn echter nog onduidelijk.
Daarom kan het begrijpen van de effecten van weerstandsoefeningen van het boven- en onderlichaam met BFR op de hart- en bloedvatenfunctie met behulp van gewichtsmachines, met name de schaakpers, latissimus dorsi pulldown, knie-extensie en knieflexie, een aanzienlijke invloed hebben op hoe het weerstandstrainingsprogramma is. voorgeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers komen voor 4 afzonderlijke bezoeken naar het Cardiovascular Dynamics Laboratory aan de Kent State University.
Bij het eerste bezoek ondergaan de deelnemers een oriëntatie en beslissen ze of ze de geïnformeerde toestemming willen ondertekenen.
Als ze besluiten ermee in te stemmen, worden ze willekeurig toegewezen aan een boven- of onderlichaamgroep en vullen ze de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en de Health Participant Questionnaire in, waarna ze worden gemeten op lengte, gewicht, lichaamssamenstelling (7- huidplooi), arteriële occlusiedruk (bepaal de druk die de bloedstroom afsluit met behulp van een dopplerapparaat op de arteria brachialis of femoralis, en een nylon manchet van 13 cm aan het proximale uiteinde van de rechterarm of het rechterbeen en blaas de manchet vervolgens op tot 50 mmHg en neemt toe met 1 mmHg per seconde totdat het doppler-apparaat de bloedstroom niet kan detecteren) en 1 RM waarmee ze de maximale hoeveelheid gewicht 1 keer zullen verplaatsen door een volledig bewegingsbereik op de schaakpers en latissimus dorsi pulldown of knie-extensie en knieflexie.
Een gecertificeerde kracht- en conditiespecialist zal de vorm aanpassen, de liften herkennen en indien nodig feedback geven.
Het tweede bezoek bestaat uit 1-herhaling maximale verificatie dat deelnemers 1-herhaling maximaal worden gemeten op de schaakpers en latissimus dorsi pulldown of knie-extensie en knieflexie opnieuw om hun maximale kracht te verzekeren.
Voor het derde en vierde bezoek komen de deelnemers naar het Cardiovascular Dynamics Laboratory om hun reacties op acute boven- of onderlichaamsweerstandsoefeningen met en zonder BFR te laten kwantificeren.
Deelnemers komen naar het laboratorium nadat ze cafeïne, alcohol en zware inspanning gedurende 24 uur hebben vermeden, en ten minste 3 uur zonder voedsel voordat de gegevens worden verzameld.
Deelnemers zullen hun hemodynamica en vasculaire functie laten meten voor en na ofwel acute boven- of onderlichaamsweerstandsoefening met of zonder BFR.
Hemodynamische metingen omvatten pulsgolfanalyse (PWA) met behulp van een SphygmoCor-apparaat (AtCor Medical, Sydney, Australië).
Hartslag en bloeddruk worden gecontroleerd met respectievelijk 3 afleidingen elektrocardiograaf (ECG) en op de middelvinger van de rechterhand.
Er wordt een ECG van 5 minuten verzameld en de deelnemers ademen met een metronoom met een snelheid van 12 ademhalingen per minuut.
PWA geeft informatie over de systolische en diastolische bloeddruk van de aorta en brachialis, evenals metingen van golfreflectie die inzicht geven in centrale arteriële modulatie zoals augmentatiedruk en de augmentatie-index.
BP wordt tweemaal gemeten met een tussenpoos van 1 minuut door een oscillometrisch apparaat.
Daarna zullen de onderzoekers de vasculaire functie beoordelen via de pulsgolfsnelheid.
Tijdens PWA-metingen worden er boeien om de rechterarm en het rechterbeen aangebracht en wordt er een tonometer op de halsslagader in de nek geplaatst.
Perifere arteriële mechanica zal worden gemeten door middel van spanningsmeter-plethysmografie (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, VS) op de onderarm dicht bij de elleboog om de doorbloeding van de onderarm en het vaatverwijdende vermogen (piekbloedstroom) te bepalen.
Er zullen boeien om de linkerbovenarm en om de linkerpols zitten.
De polsmanchet wordt gedurende 1 minuut vóór het verzamelen van gegevens opgepompt tot 220 mmHg.
De bovenarmmanchet wordt opgeblazen tot 50 mmHg om de veneuze flow af te sluiten voor het meten van de arteriële flow.
Negentig seconden lang wordt de stroom gemeten.
Zodra dit is voltooid, wordt de manchet om de bovenarm gedurende 5 minuten opgeblazen tot 220 mmHg om de bloedstroom af te sluiten.
Daarna wordt de druk in de manchet afgelaten en worden gedurende de volgende 3 minuten metingen van de bloedstroom uitgevoerd, waarbij de polsmanchet wordt opgeblazen tot 220 mmHg 1 minuut voorafgaand aan het verzamelen van gegevens en gedurende de hele tijd.
De weerstandsoefening van het bovenlichaam (schakenpers en latissimus dorsi pulldown) en onderlichaam (knie-extensie en knieflexie) met BFR bestaat uit 4 sets van 30, 15, 15 en 15 herhalingen op 30% 1 RM met 30 seconden rust tussen sets en 2 minuten rust tussen oefeningen.
De weerstandsoefening van het boven- en onderlichaam zonder BFR bestaat uit 4 sets van 8 herhalingen op 70% 1 RM met 60 seconden rust tussen de sets en 2 minuten rust tussen de oefeningen.
De armen of benen van de deelnemers worden omwikkeld met elastische manchetten bij de meest proximale ledematen.
Bij 40% van de arteriële occlusiedruk zal worden gebruikt om BFR te induceren.
Voor en na weerstandsoefeningen worden drie minuten warming-up en drie minuten cooling-down op de fietsergometer gegeven.
Onmiddellijk na voltooiing van de acute weerstandsoefeningen zullen de onderzoekers PWA en ECG beoordelen op 10, 20, 30, 40, 50 en 60 minuten na de training, en BF op 20 en 60 minuten na de training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Werving
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
-
Contact:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Telefoonnummer: 330-672-0222
- E-mail: jkingsle@kent.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 dagen per week weerstandstraining gedurende 1 jaar
- 18-30 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- omvatten een recente rookgeschiedenis (< 6 maanden)
- obesitas (gedefinieerd als een body mass index ≥ 30 kg/m2)
- skelet- en orthopedische letsels
- kanker
- bekende hart- en vaatziekten
- open wonden
- geschiedenis van bloedstolsels
- stofwisselingsziekte
- ongecontroleerde hypertensie (brachiale BP in rust ≥ 140/90 mmHg)
- zwangerschap, plannen om zwanger te worden
- het nemen van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de bloeddruk, hartslag of vasculaire functie beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Weerstandsoefening met beperking van de bloedstroom
De proefpersonen voeren 4 sets uit met 30, 15, 15, 15 herhalingen bij 30% 1RM.
|
Er wordt een manchet gebruikt om de bloedtoevoer naar de extremiteiten te beperken.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Weerstandsoefening met hoge intensiteit
De proefpersonen voeren 4 sets van 8 herhalingen uit met 70% 1RM.
|
Deelnemers zullen een conventioneel weerstandsoefeningsregime volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline Autonomic Modulation gedurende 1 uur
Tijdsspanne: Rust, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min na inspanning
|
Hartslagvariabiliteit
|
Rust, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van baseline endotheliale functie gedurende 1 uur
Tijdsspanne: Rust, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min na inspanning
|
Pulsgolfsnelheid
|
Rust, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 juni 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
13 juni 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
13 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-285
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal