- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225898
Ćwiczenia oporowe górnej i dolnej części ciała z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego na hemodynamikę i funkcję naczyń
20 lipca 2017 zaktualizowane przez: J. Derek Kingsley, Kent State University
Amerykańskie Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM) zaleca, aby ćwiczenia oporowe wykonywane z ponad 70% maksymalnym powtórzeniem (1 RM) były niezbędne do wywołania przyrostu siły i przerostu mięśni (ACSM, 2009).
Jednak poprzednie prace wykazały, że ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności zwiększają ryzyko kontuzji.
Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) to metoda polegająca na uciskaniu naczyń krwionośnych ćwiczącego mięśnia w celu zmniejszenia przepływu krwi do kończyny za pomocą oporu o niskiej intensywności.
Naukowcy zasugerowali, że ćwiczenia oporowe o intensywności tak niskiej jak 20-30% 1 powtórzenie maksimum z BFR zwiększają masę mięśniową, wytrzymałość mięśniową i przyrosty siły.
Jednak ostre zmiany w sercu i naczyniach krwionośnych w odpowiedzi na BFR nie są jasne.
Praca naszego laboratorium (Tai i wsp., 2016) wykazała, że bezpośrednio po ostrym wysiłku oporowym o umiarkowanej intensywności (75% 1 RM) bez BFR nie ma zmian w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi (BP) w aorcie i ramieniu, ale występują wzrosty ciśnienia fali odbiciowej (ciśnienie augmentacji).
Sugeruje to, że ściana tętnicy jest sztywna, co z kolei może skutkować pogrubieniem ściany tętnicy.
Jednak dane są ograniczone i odpowiedzi te mogą nie być powszechnie akceptowane.
Ponadto w badaniach tych stosowano głównie ćwiczenia oporowe dolnej części ciała (przysiad, wyprost nóg i zginanie nóg) i nie oceniano zmian w czynności serca i naczyń krwionośnych.
Wcześniejsi badacze wykazali, że ćwiczenia górnych partii ciała powodują wyższe ciśnienie krwi i tętno (HR) niż ćwiczenia dolnych partii ciała.
Jednak wpływ ćwiczeń oporowych górnej i dolnej części ciała z BFR na czynność serca i naczyń krwionośnych jest nadal niejasny.
Dlatego zrozumienie wpływu ćwiczeń oporowych górnej i dolnej części ciała z BFR na czynność serca i naczyń krwionośnych przy użyciu maszyn do ćwiczeń, w szczególności wyciskania szachów, rozciągania najszerszego grzbietu, prostowania i zginania kolana, może mieć znaczący wpływ na to, jak program treningu oporowego jest przepisany.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Uczestnicy przyjdą do Cardiovascular Dynamics Laboratory na Kent State University na 4 osobne wizyty.
Na pierwszej wizycie uczestnicy przejdą orientację i zdecydują, czy chcą podpisać świadomą zgodę.
Jeśli zdecydują się wyrazić zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy górnej lub dolnej części ciała i wypełnią Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) oraz Kwestionariusz Uczestnika Zdrowia, a następnie zostaną zmierzeni pod kątem wzrostu, wagi, składu ciała (7- miejsc fałdu skórnego), ciśnienie okluzji tętnicy (określ ciśnienie, które blokuje przepływ krwi za pomocą urządzenia dopplerowskiego na tętnicy ramiennej lub udowej i 13-centymetrowego nylonowego mankietu na proksymalnym końcu prawej ręki lub prawej nogi, a następnie napompuj mankiet do 50 mmHg i zwiększa się o 1 mmHg na sekundę, dopóki urządzenie dopplerowskie nie będzie w stanie wykryć przepływu krwi) i 1 RM, które przesuną maksymalny ciężar 1 raz w pełnym zakresie ruchu w wyciskaniu szachów i ściąganiu mięśnia najszerszego grzbietu lub prostowaniu i zginaniu kolana.
Certyfikowany specjalista od siły i kondycji dostosuje formę, zauważy uniesienia i w razie potrzeby przekaże informacje zwrotne.
Druga wizyta składa się z 1-powtórzenia maksymalnego sprawdzenia, czy uczestnicy zostaną zmierzeni 1-powtórzenia maksymalnego na wyciskaniu szachów i wyciągu najszerszego grzbietu lub wyprostu kolana i ponownego zgięcia kolana, aby zapewnić ich maksymalną siłę.
Podczas trzeciej i czwartej wizyty uczestnicy przyjdą do Laboratorium Dynamiki Układu Krążenia, aby określić ich reakcje na ostre ćwiczenia oporowe górnej lub dolnej części ciała z BFR i bez BFR.
Uczestnicy przybędą do laboratorium po unikaniu kofeiny, alkoholu i forsownych ćwiczeń przez 24 godziny i co najmniej 3 godziny bez jedzenia przed zebraniem danych.
Uczestnicy będą mieli mierzoną hemodynamikę i czynność naczyniową przed i po ostrych ćwiczeniach oporowych górnej lub dolnej części ciała z BFR lub bez.
Pomiary hemodynamiczne będą obejmować analizę fali tętna (PWA) przy użyciu urządzenia SphygmoCor (AtCor Medical, Sydney, Australia).
Tętno i ciśnienie krwi będą monitorowane odpowiednio za pomocą 3-odprowadzeniowego elektrokardiografu (EKG) i palca środkowego prawej ręki.
Zostanie zebrane 5-minutowe EKG, a uczestnicy będą oddychać z metronomem w tempie 12 oddechów na minutę.
PWA dostarcza informacji na temat skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego w aorcie i ramieniu, a także miary odbicia fali, które dają wgląd w modulację tętnicy centralnej, takie jak ciśnienie augmentacji i wskaźnik augmentacji.
BP zostanie zmierzone dwukrotnie w odstępie 1 minuty za pomocą urządzenia oscylometrycznego.
Następnie badacze ocenią czynność naczyń na podstawie prędkości fali tętna.
Podczas pomiarów PWA zakładane będą kajdanki na prawą rękę i prawą nogę, a na tętnicę szyjną na szyi zakładany będzie tonometr.
Mechanika tętnic obwodowych będzie mierzona za pomocą pletyzmografii tensometrycznej (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, USA) na przedramieniu blisko łokcia w celu określenia przepływu krwi w przedramieniu i zdolności rozszerzania naczyń (szczytowy przepływ krwi).
Na lewym ramieniu i lewym nadgarstku będą mankiety.
Mankiet na nadgarstek zostanie napompowany do 220 mmHg na 1 minutę przed zbieraniem danych i przez cały czas.
Mankiet na ramię zostanie napompowany do 50 mmHg, aby zamknąć przepływ żylny w celu pomiaru przepływu tętniczego.
Nastąpi dziewięćdziesiąt sekund pomiaru przepływu.
Po zakończeniu mankiet na ramieniu zostanie napompowany do 220 mmHg na 5 minut, aby zablokować przepływ krwi.
Następnie ciśnienie w mankiecie zostanie zwolnione i przez następne 3 minuty będą wykonywane pomiary przepływu krwi z mankietem napompowanym do 220 mmHg na 1 minutę przed zbieraniem danych i przez cały czas.
Ćwiczenie oporowe górnych (wyciskanie szachów i ściąganie najszerszego grzbietu) i dolnych partii ciała (prostowanie i zginanie kolan) z BFR będzie składać się z 4 serii po 30, 15, 15 i 15 powtórzeń przy 30% 1 RM z 30-sekundową przerwą między seriami i 2 minuty odpoczynku między ćwiczeniami.
Ćwiczenie z oporem górnej i dolnej części ciała bez BFR składa się z 4 serii po 8 powtórzeń przy 70% 1 RM z 60-sekundową przerwą między seriami i 2-minutową przerwą między ćwiczeniami.
Ręce lub nogi uczestników zostaną owinięte za pomocą elastycznych mankietów na najbardziej proksymalnych kończynach.
Przy 40% tętniczego ciśnienia okluzji zostanie użyte do wywołania BFR.
Trzy minuty rozgrzewki i trzy minuty wyciszenia na ergometrze rowerowym będą podane przed i po ćwiczeniach oporowych.
Natychmiast po zakończeniu ostrych napadów ćwiczeń oporowych badacze ocenią PWA i EKG po 10, 20, 30, 40, 50 i 60 minutach po wysiłku oraz BF po 20 i 60 minutach po wysiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
-
Kontakt:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Numer telefonu: 330-672-0222
- E-mail: jkingsle@kent.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 dni w tygodniu treningu oporowego przez 1 rok
- 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- zawierać niedawną historię palenia (< 6 miesięcy)
- otyłość (definiowana jako wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2)
- urazy kręgosłupa i ortopedyczne
- rak
- znana choroba układu krążenia
- otwarte rany
- historia zakrzepów krwi
- choroba metaboliczna
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe BP na ramieniu ≥ 140/90 mmHg)
- ciąża, planowanie ciąży
- przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na ciśnienie krwi, częstość akcji serca lub czynność naczyń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oporowe z ograniczeniem przepływu krwi
Badani wykonają 4 serie po 30, 15, 15, 15 powtórzeń przy 30% 1RM.
|
Mankiet będzie używany do ograniczenia przepływu krwi do kończyn.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności
Badani wykonają 4 serie po 8 powtórzeń przy 70% 1RM.
|
Uczestnicy będą przestrzegać konwencjonalnego reżimu ćwiczeń oporowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z bazowej modulacji autonomicznej w ciągu 1 godziny
Ramy czasowe: Odpoczynek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po treningu
|
Zmienność rytmu serca
|
Odpoczynek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej funkcji śródbłonka w ciągu 1 godziny
Ramy czasowe: Odpoczynek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po treningu
|
Prędkość fali tętna
|
Odpoczynek, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
13 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
13 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-285
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
Badania kliniczne na Ćwiczenia oporowe z ograniczeniem przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone