- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03225898
Over- og underkroppsmotstandstrening med og uten blodstrømsbegrensning på hemodynamikk og vaskulær funksjon
20. juli 2017 oppdatert av: J. Derek Kingsley, Kent State University
American College of Sports Medicine (ACSM) anbefaler at motstandstrening utført med mer enn 70 % én repetisjon maksimum (1 RM) er nødvendig for å indusere styrkeøkninger og muskelhypertrofi (ACSM, 2009).
Tidligere arbeid har imidlertid vist at motstandstrening ved høy intensitet øker skadefrekvensen.
Blodstrømningsrestriksjon (BFR) trening er en metode som brukes til å komprimere blodårene til den trenende muskelen for å redusere blodstrømmen til lemmen ved bruk av lavintensiv motstand.
Forskere har foreslått at motstandstrening ved intensiteter så lave som 20-30 % 1-repetisjons maksimum med BFR økning i muskelmasse, muskel utholdenhet og styrkeøkning.
Imidlertid er de akutte hjerte- og blodkarendringene som respons på BFR ikke klare.
Arbeid fra vårt laboratorium (Tai et al., 2016) har vist at umiddelbart etter akutt motstandstrening med moderat intensitet (75 % 1 RM) uten BFR, er det ingen endringer i aorta og brachialt systolisk og diastolisk blodtrykk (BP), men det er økninger i trykket til den reflekterende bølgen (forsterkningstrykk).
Dette tyder på at arterieveggen er stiv, og kan igjen føre til fortykkelse av arterieveggen.
Dataene er imidlertid begrenset, og disse svarene er kanskje ikke universelt akseptert.
I tillegg brukte disse studiene primært motstandsøvelser i nedre kropp (knebøy, benforlengelse og benfleksjon), og vurderte ikke endringer i hjerte- og blodkarfunksjon.
Tidligere forskere har vist at trening i overkroppen induserer høyere blodtrykk og hjertefrekvens (HR) enn trening i underkroppen.
Effekten av motstandstrening i over- og underkroppen med BFR på hjerte- og blodkarfunksjonen er imidlertid fortsatt uklare.
Derfor kan det å forstå effekten av motstandstrening i over- og underkroppen med BFR på hjerte- og blodkarfunksjonen ved bruk av vektmaskiner, spesielt sjakkpressen, latissimus dorsi-nedtrekk, kneforlengelse og knefleksjon ha stor innvirkning på hvordan styrketreningsprogrammet er. foreskrevet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil komme til Cardiovascular Dynamics Laboratory ved Kent State University for 4 separate besøk.
Ved det første besøket vil deltakerne gjennomgå en orientering og bestemme om de vil signere det informerte samtykket.
Hvis de bestemmer seg for å samtykke, vil de bli tildelt tilfeldig til enten over- eller underkroppsgruppe, og fylle ut fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema (PAR-Q) og helsedeltakerspørreskjema for deretter å bli målt for høyde, vekt, kroppssammensetning (7- hudfold), arterielt okklusjonstrykk (bestem trykket som okkluderer blodstrømmen ved hjelp av en doppleranordning på brachial- eller femoralarterie, og en 13 cm nylonmansjett i den proksimale enden av høyre arm eller høyre ben, blås deretter opp mansjetten til 50 mmHg og øker med 1 mmHg per sekund inntil dopplerenheten ikke kan oppdage blodstrøm) og 1 RM som de vil flytte maksimal vekt 1 gang gjennom hele bevegelsesområdet på sjakkpressen og latissimus dorsi pulldown eller kneekstensjon og knefleksjon.
En sertifisert styrke- og kondisjonsspesialist vil justere formen, oppdage løftene og gi tilbakemelding om nødvendig.
Det andre besøket består av 1-repetisjon maksimal verifisering av at deltakerne vil bli målt 1-repetisjon maksimum på sjakkpressen og latissimus dorsi pulldown eller kneekstensjon og knefleksjon igjen for å sikre maksimal styrke.
For det tredje og fjerde besøket vil deltakerne komme til Cardiovascular Dynamics Laboratory for å få kvantifisert responsen på enten akutt over- eller underkroppsmotstandstrening med og uten BFR.
Deltakerne vil ankomme laboratoriet etter å ha unngått koffein, alkohol og anstrengende trening i 24 timer, og minst 3 timer uten mat før datainnsamling.
Deltakerne vil få målt hemodynamikk og vaskulær funksjon før og etter enten akutt over- eller underkroppsmotstandstrening med eller uten BFR.
Hemodynamiske målinger vil inkludere pulsbølgeanalyse (PWA) ved bruk av en SphygmoCor-enhet (AtCor Medical, Sydney, Australia).
Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket ved hjelp av henholdsvis 3 elektrokardiograf (EKG) og på langfingeren på høyre hånd.
Et 5-minutters EKG vil bli samlet inn, og deltakerne vil puste med en metronom med en hastighet på 12 pust/minutt.
PWA gir informasjon om aorta og brachial systolisk og diastolisk BP, samt mål på bølgerefleksjon som gir innsikt i sentral arteriell modulasjon som augmentasjonstrykk og augmentasjonsindeks.
BP vil bli målt to ganger atskilt med 1 minutt med en oscillometrisk enhet.
Etter det vil etterforskerne vurdere vaskulær funksjon via pulsbølgehastighet.
Ved PWA-målinger vil det være mansjetter på høyre arm og høyre ben, og et tonometer plasseres på halspulsåren på halsen.
Perifer arteriell mekanikk vil bli målt ved strain gauge pletysmografi (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, USA) på underarmen nær albuen for å bestemme underarmens blodstrøm og vasodilatorisk kapasitet (peak blood flow).
Det vil være mansjetter på øvre venstre arm og på venstre håndledd.
Håndleddsmansjetten blåses opp til 220 mmHg 1 minutt før datainnsamling og hele tiden.
Overarmsmansjetten vil blåses opp til 50 mmHg for å okkludere venøs strømning for måling av arteriell strømning.
Nitti sekunders måling av strømning vil skje.
Når dette er fullført, vil mansjetten på overarmen blåses opp til 220 mmHg i 5 minutter for å blokkere blodstrømmen.
Deretter vil trykket i mansjetten bli utløst og målinger av blodstrømmen vil bli tatt i de neste 3 minuttene med håndleddsmansjetten blåses opp til 220 mmHg 1 minutt før datainnsamlingen og hele tiden.
Motstandsøvelsen for øvre (sjakkpress og latissimus dorsi-nedtrekk) og underkropp (kneforlengelse og knefleksjon) med BFR består av 4 sett med 30, 15, 15 og 15 repetisjoner ved 30 % 1 RM med 30 sekunders hvile mellom settene og 2 minutters hvile mellom øvelsene.
Motstandsøvelsen for over- og underkroppen uten BFR vil består av 4 sett med 8 repetisjoner på 70 % 1 RM med 60 sekunders hvile mellom settene og 2 minutter hvile mellom øvelsene.
Deltakernes armer eller ben vil bli pakket med elastiske mansjetter ved de mest proksimale lemmer.
Ved 40 % av arterielt okklusjonstrykk vil det bli brukt til å indusere BFR.
Tre minutter oppvarming og tre minutter nedkjøling på sykkelergometeret vil bli gitt før og etter motstandstrening.
Umiddelbart etter fullføring av de akutte anfallene med motstandstrening, vil etterforskerne vurdere PWA og EKG 10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter etter trening, og BF 20 og 60 minutter etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forente stater, 44242
- Rekruttering
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
-
Ta kontakt med:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Telefonnummer: 330-672-0222
- E-post: jkingsle@kent.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 dager i uken med motstandstrening i 1 år
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- inkludere en nylig røykehistorie (< 6 måneder)
- fedme (definert som en kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2)
- skjelett- og ortopediske skader
- kreft
- kjent hjerte- og karsykdom
- åpne sår
- historie med blodpropp
- metabolsk sykdom
- ukontrollert hypertensjon (hvilende brachial BP ≥ 140/90 mmHg)
- graviditet, planlegger å bli gravid
- tar noen medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke blodtrykk, hjertefrekvens eller vaskulær funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Motstandstrening med blodstrømsbegrensning
Forsøkspersonene vil utføre 4 sett med 30, 15, 15, 15 repetisjoner ved 30 % 1RM.
|
En mansjett vil bli brukt for å begrense blodstrømmen til ekstremitetene.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høyintensiv motstandsøvelse
Forsøkspersonene vil utføre 4 sett med 8 repetisjoner ved 70 % 1RM.
|
Deltakerne vil følge et konvensjonelt motstandstreningsregime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra Baseline Autonomic Modulation over 1 time
Tidsramme: Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min etter trening
|
Hjertefrekvensvariasjon
|
Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline endotelfunksjon over 1 time
Tidsramme: Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min etter trening
|
Pulsbølgehastighet
|
Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. juni 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
13. juni 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
13. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-285
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon
-
University of LeipzigHar ikke rekruttert ennåImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
Kliniske studier på Motstandsøvelse med blodstrømsbegrensning
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSunn | Friske Frivillige | Friske mannlige og kvinnelige emnerForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåSarkopeni hos eldre
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslagHong Kong
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Udayana UniversityFullførtSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese Spastisk hemiplegiskEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk hjerneslagHong Kong