- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03225898
Exercício de resistência de membros superiores e inferiores com e sem restrição do fluxo sanguíneo na hemodinâmica e na função vascular
20 de julho de 2017 atualizado por: J. Derek Kingsley, Kent State University
O American College of Sports Medicine (ACSM) recomenda que o exercício resistido realizado com mais de 70% de uma repetição máxima (1 RM) seja necessário para induzir ganhos de força e hipertrofia muscular (ACSM, 2009).
No entanto, trabalhos anteriores mostraram que o exercício de resistência em alta intensidade aumenta a taxa de lesões.
O exercício de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) é um método usado para comprimir os vasos sanguíneos para o músculo em exercício, a fim de reduzir o fluxo sanguíneo para o membro com o uso de resistência de baixa intensidade.
Os pesquisadores sugeriram que o exercício de resistência em intensidades tão baixas quanto 20-30% de 1 repetição máxima com BFR aumenta a massa muscular, a resistência muscular e os ganhos de força.
No entanto, as alterações agudas do coração e dos vasos sanguíneos em resposta ao BFR não são claras.
O trabalho de nosso laboratório (Tai et al., 2016) demonstrou que imediatamente após o exercício de resistência aguda em intensidade moderada (75% 1 RM) sem BFR, não há alterações na pressão arterial sistólica e diastólica aórtica e braquial (PA), mas há aumentos na pressão da onda reflexiva (pressão de aumento).
Isso sugere que a parede arterial é rígida e pode, por sua vez, resultar em espessamento da parede arterial.
No entanto, os dados são limitados e essas respostas podem não ser universalmente aceitas.
Além disso, esses estudos usaram principalmente exercícios de resistência da parte inferior do corpo (agachamento, extensão de perna e flexão de perna) e não avaliaram alterações na função cardíaca e dos vasos sanguíneos.
Pesquisadores anteriores demonstraram que o exercício da parte superior do corpo induz maior PA e frequência cardíaca (FC) do que o exercício da parte inferior do corpo.
No entanto, os efeitos do exercício de resistência da parte superior e inferior do corpo com BFR na função do coração e dos vasos sanguíneos ainda não estão claros.
Portanto, entender os efeitos do exercício de resistência da parte superior e inferior do corpo com BFR na função do coração e dos vasos sanguíneos usando aparelhos de musculação, especificamente o xadrez, a puxada do latíssimo do dorso, a extensão do joelho e a flexão do joelho pode ter um impacto significativo na forma como o programa de treinamento de resistência é prescrito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os participantes virão ao Laboratório de Dinâmica Cardiovascular da Kent State University para 4 visitas separadas.
Na primeira visita, os participantes passarão por uma orientação e decidirão se desejam assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Se eles decidirem consentir, eles serão designados aleatoriamente para o grupo superior ou inferior do corpo e preencherão o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e o Questionário do Participante de Saúde, em seguida, serão medidos para altura, peso, composição corporal (7- dobras cutâneas locais), pressão de oclusão arterial (determinar a pressão que obstrui o fluxo sanguíneo usando um dispositivo doppler na artéria braquial ou femoral e um manguito de náilon de 13 cm na extremidade proximal do braço direito ou perna direita e então inflar o manguito até 50 mmHg e aumenta em 1 mmHg por segundo até que o dispositivo doppler não consiga detectar o fluxo sanguíneo) e 1 RM que eles moverão a quantidade máxima de peso 1 vez por meio de uma amplitude de movimento completa no supino de xadrez e puxada do latissimus dorsi ou extensão e flexão do joelho.
Um especialista certificado em força e condicionamento ajustará a forma, identificará os levantamentos e fornecerá feedback, se necessário.
A segunda visita consiste na verificação de 1 repetição máxima de que os participantes serão medidos 1 repetição máxima no supino e na puxada latíssimo do dorso ou extensão e flexão do joelho novamente para garantir sua força máxima.
Para a terceira e quarta visitas, os participantes virão ao Laboratório de Dinâmica Cardiovascular para ter suas respostas a exercícios de resistência agudos da parte superior ou inferior do corpo com e sem BFR quantificados.
Os participantes chegarão ao laboratório evitando cafeína, álcool e exercícios extenuantes por 24 horas e pelo menos 3 horas sem alimentos antes da coleta de dados.
Os participantes terão sua hemodinâmica e função vascular medidas antes e depois do exercício de resistência aguda da parte superior ou inferior do corpo com ou sem BFR.
As medições hemodinâmicas incluirão análise de onda de pulso (PWA) usando um dispositivo SphygmoCor (AtCor Medical, Sydney, Austrália).
A frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas usando eletrocardiógrafo (ECG) de 3 derivações e no dedo médio da mão direita, respectivamente.
Um ECG de 5 minutos será coletado e os participantes estarão respirando com um metrônomo a uma taxa de 12 respirações/minuto.
O PWA fornece informações sobre PA sistólica e diastólica aórtica e braquial, bem como medidas de reflexão de onda que fornecem informações sobre a modulação arterial central, como pressão de aumento e índice de aumento.
A PA será medida duas vezes com intervalo de 1 minuto por um aparelho oscilométrico.
Depois disso, os investigadores avaliarão a função vascular por meio da velocidade da onda de pulso.
Durante as medições de PWA, haverá manguitos no braço direito e na perna direita, e um tonômetro será colocado na artéria carótida no pescoço.
A mecânica arterial periférica será medida por pletismografia de strain gauge (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, EUA) no antebraço próximo ao cotovelo para determinar o fluxo sanguíneo do antebraço e a capacidade vasodilatadora (pico de fluxo sanguíneo).
Haverá algemas na parte superior do braço esquerdo e no pulso esquerdo.
A braçadeira de pulso será inflada a 220 mmHg 1 minuto antes da coleta de dados e durante todo o processo.
O manguito do braço será inflado a 50 mmHg para obstruir o fluxo venoso para medição do fluxo arterial.
Noventa segundos de medição de fluxo ocorrerão.
Depois de concluído, o manguito no braço será inflado a 220 mmHg por 5 minutos para obstruir o fluxo sanguíneo.
Depois disso, a pressão no manguito será liberada e as medições do fluxo sanguíneo serão feitas nos próximos 3 minutos com o manguito de pulso inflado a 220 mmHg 1 minuto antes da coleta de dados e durante todo o tempo.
O exercício de resistência superior (chess press e latissimus dorsi pulldown) e inferior (extensão e flexão do joelho) com BFR consistirá em 4 séries de 30, 15, 15 e 15 repetições a 30% 1 RM com 30 segundos de descanso entre as séries e 2 minutos de descanso entre os exercícios.
O exercício de resistência da parte superior e inferior do corpo sem BFR consistirá em 4 séries de 8 repetições a 70% 1 RM com 60 segundos de descanso entre as séries e 2 minutos de descanso entre os exercícios.
Os braços ou pernas dos participantes serão envolvidos com manguitos elásticos nos membros mais proximais.
A 40% da pressão de oclusão arterial será utilizada para induzir BFR.
Três minutos de aquecimento e três minutos de resfriamento no cicloergômetro serão dados antes e após o exercício resistido.
Imediatamente após a conclusão das sessões agudas de exercício de resistência, os investigadores avaliarão PWA e ECG em 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos após o exercício, e BF em 20 e 60 minutos após o exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Recrutamento
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
-
Contato:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Número de telefone: 330-672-0222
- E-mail: jkingsle@kent.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 dias por semana de treinamento de resistência por 1 ano
- 18-30 anos de idade
Critério de exclusão:
- incluir uma história recente de tabagismo (< 6 meses)
- obesidade (definida como um índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2)
- lesões esqueléticas e ortopédicas
- Câncer
- doença cardiovascular conhecida
- feridas abertas
- história de coágulos sanguíneos
- doença metabólica
- hipertensão não controlada (PA braquial em repouso ≥ 140/90 mmHg)
- gravidez, planejando engravidar
- tomar qualquer medicamento ou suplemento conhecido por afetar a pressão arterial, frequência cardíaca ou função vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício resistido com restrição do fluxo sanguíneo
Os sujeitos realizarão 4 séries com 30, 15, 15, 15 repetições a 30% 1RM.
|
Um manguito será usado para restringir o fluxo sanguíneo para as extremidades.
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício resistido de alta intensidade
Os sujeitos realizarão 4 séries de 8 repetições a 70% 1RM.
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Os participantes seguirão um regime convencional de exercícios de resistência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da modulação autonômica de linha de base em 1 hora
Prazo: Descanso, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min pós exercício
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Variabilidade do batimento cardíaco
|
Descanso, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min pós exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função endotelial basal em 1 hora
Prazo: Descanso, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min pós exercício
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Velocidade da onda de pulso
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Descanso, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min pós exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de junho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
13 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
13 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-285
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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