- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225898
Øvre- og underkropsmodstandsøvelser med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning på hæmodynamik og vaskulær funktion
20. juli 2017 opdateret af: J. Derek Kingsley, Kent State University
American College of Sports Medicine (ACSM) anbefaler, at modstandsøvelser, der udføres med mere end 70 %, maksimalt én gentagelse (1 RM) er nødvendig for at fremkalde styrkeforøgelse og muskelhypertrofi (ACSM, 2009).
Tidligere arbejde har dog vist, at modstandsøvelser ved høj intensitet øger skadesraten.
Blodstrømsbegrænsning (BFR) træning er en metode, der bruges til at komprimere blodkarrene til den trænende muskel for at reducere blodgennemstrømningen til lemmen ved brug af lavintensiv modstand.
Forskere har foreslået, at modstandsøvelser ved intensiteter så lave som 20-30 % 1-gentagelses maksimum med BFR stigninger i muskelmasse, muskulær udholdenhed og øget styrke.
Imidlertid er de akutte hjerte- og blodkarændringer som reaktion på BFR ikke klare.
Arbejde fra vores laboratorium (Tai et al., 2016) har vist, at umiddelbart efter akut modstandsøvelse med moderat intensitet (75% 1 RM) uden BFR, er der ingen ændringer i aorta og brachial systolisk og diastolisk blodtryk (BP), men der er stigninger i trykket af den reflekterende bølge (forøgelsestryk).
Dette tyder på, at arterievæggen er stiv, og kan igen resultere i fortykkelse af arterievæggen.
Dataene er dog begrænsede, og disse svar accepteres muligvis ikke universelt.
Derudover brugte disse undersøgelser primært modstandsøvelser i den nederste del af kroppen (squat, benudvidelse og benfleksion) og vurderede ikke ændringer i hjerte- og blodkarfunktion.
Tidligere forskere har vist, at træning i overkroppen inducerer højere BP og puls (HR) end træning i underkroppen.
Imidlertid er virkningerne af modstandsøvelser i over- og underkrop med BFR på hjerte- og blodkarfunktionen stadig uklare.
Derfor kan forståelsen af virkningerne af modstandsøvelser i over- og underkrop med BFR på hjerte- og blodkarfunktion ved brug af vægtmaskiner, specifikt skakpressen, latissimus dorsi pulldown, knæforlængelse og knæbøjning have en væsentlig indflydelse på, hvordan modstandstræningsprogrammet er. ordineret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil komme til Cardiovascular Dynamics Laboratory ved Kent State University for 4 separate besøg.
Ved det første besøg vil deltagerne gennemgå en orientering og beslutte, om de vil underskrive det informerede samtykke.
Hvis de beslutter sig for at give samtykke, vil de blive tilfældigt tildelt enten over- eller underkropsgruppe og udfylde fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) og sundhedsdeltagerspørgeskema og derefter blive målt for højde, vægt, kropssammensætning (7- steder hudfold), arterielt okklusionstryk (bestem det tryk, der okkluderer blodgennemstrømningen ved hjælp af en doppleranordning på brachialis- eller lårbensarterie og en 13 cm nylonmanchet i den proksimale ende af højre arm eller højre ben, pust derefter manchetten op til 50 mmHg og øges med 1 mmHg pr. sekund, indtil doppler-apparatet ikke kan registrere blodgennemstrømning) og 1 RM, som de vil flytte maksimal vægt 1 gang gennem et komplet bevægelsesområde på skakpressen og latissimus dorsi pulldown eller knæudvidelse og knæfleksion.
En certificeret styrke- og konditionsspecialist vil justere formen, spotte løfterne og give feedback, hvis det er nødvendigt.
Det andet besøg består af 1-repetition maksimal verifikation af, at deltagerne vil blive målt 1-repetition maksimum på skakpressen og latissimus dorsi pulldown eller knæextension og knæfleksion igen for at sikre deres maksimale styrke.
Til det tredje og fjerde besøg vil deltagerne komme til Cardiovascular Dynamics Laboratory for at få kvantificeret deres reaktioner på enten akut over- eller underkropsmodstandsøvelse med og uden BFR.
Deltagerne ankommer til laboratoriet efter at have undgået koffein, alkohol og hård træning i 24 timer og mindst 3 timer uden mad før dataindsamling.
Deltagerne vil få målt deres hæmodynamik og vaskulære funktion før og efter enten akut over- eller underkropsmodstandsøvelse med eller uden BFR.
Hæmodynamiske målinger vil omfatte pulsbølgeanalyse (PWA) ved hjælp af en SphygmoCor (AtCor Medical, Sydney, Australien) enhed.
Hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget ved hjælp af henholdsvis 3 elektrokardiograf (EKG) og på langfingeren på højre hånd.
Et 5-minutters EKG vil blive indsamlet, og deltagerne vil trække vejret med en metronom med en hastighed på 12 vejrtrækninger/minut.
PWA giver information om aorta og brachial systolisk og diastolisk BP, samt mål for bølgereflektion, der giver indsigt i central arteriel modulation såsom augmentationstryk og augmentationsindekset.
BP vil blive målt to gange adskilt af 1 minut af en oscillometrisk enhed.
Derefter vil efterforskerne vurdere vaskulær funktion via pulsbølgehastighed.
Ved PWA-målinger vil der være manchetter på højre arm og højre ben, og et tonometer vil blive placeret på halspulsåren på halsen.
Perifer arteriel mekanik vil blive målt ved strain gauge plethysmografi (EC-6; DE Hokanson Inc., Bellevue, WA, USA) på underarmen tæt på albuen for at bestemme underarmens blodgennemstrømning og vasodilatoriske kapacitet (peak blood flow).
Der vil være manchetter på øverste venstre arm og på venstre håndled.
Håndledsmanchetten vil blive oppustet til 220 mmHg 1 minut før dataindsamling og hele vejen igennem.
Overarmsmanchetten vil blive oppustet til 50 mmHg for at okkludere venøs flow til måling af arteriel flow.
Halvfems sekunders måling af flow vil forekomme.
Når dette er afsluttet, vil manchetten på overarmen blive oppustet til 220 mmHg i 5 minutter for at tilstoppe blodgennemstrømningen.
Derefter vil trykket i manchetten blive udløst, og blodgennemstrømningen vil blive målt i de næste 3 minutter med håndledsmanchetten pustet op til 220 mmHg 1 minut før dataindsamling og hele vejen igennem.
Øvre-(skakpres og latissimus dorsi pulldown) og underkrop (knæforlængelse og knæfleksion) modstandsøvelser med BFR består af 4 sæt af 30, 15, 15 og 15 gentagelser ved 30 % 1 RM med 30 sekunders hvile mellem sæt og 2 minutters hvile mellem øvelserne.
Over- og underkropsmodstandsøvelsen uden BFR vil består af 4 sæt af 8 gentagelser ved 70% 1 RM med 60 sekunders hvile mellem sæt og 2 minutters hvile mellem øvelserne.
Deltageres arme eller ben vil blive viklet med elastiske manchetter ved de mest proksimale lemmer.
Ved 40% af arterielt okklusionstryk vil blive brugt til at inducere BFR.
Tre minutter opvarmning og tre minutter nedkøling på cykelergometeret vil blive givet før og efter modstandstræning.
Umiddelbart efter afslutningen af de akutte anfald af modstandstræning vil efterforskerne vurdere PWA og EKG 10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter efter træning og BF 20 og 60 minutter efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
- Rekruttering
- Cardiovascular Dynamics Laboratory
-
Kontakt:
- J. Derek Kingsley, PhD
- Telefonnummer: 330-672-0222
- E-mail: jkingsle@kent.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 dage om ugen med styrketræning i 1 år
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- inkludere en nylig rygehistorie (< 6 måneder)
- fedme (defineret som et kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2)
- skelet- og ortopædiske skader
- Kræft
- kendt hjerte-kar-sygdom
- åbne sår
- historie med blodpropper
- stofskiftesygdom
- ukontrolleret hypertension (hvilende brachial BP ≥ 140/90 mmHg)
- graviditet, planlægger at blive gravid
- tager medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke blodtryk, hjertefrekvens eller vaskulær funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Modstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning
Forsøgspersonerne udfører 4 sæt med 30, 15, 15, 15 gentagelser ved 30 % 1RM.
|
En manchet vil blive brugt til at begrænse blodgennemstrømningen til ekstremiteterne.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Højintensiv modstandsøvelse
Forsøgspersonerne udfører 4 sæt af 8 gentagelser ved 70 % 1RM.
|
Deltagerne vil følge en konventionel modstandsøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra Baseline Autonomic Modulation over 1 time
Tidsramme: Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min efter træning
|
Pulsvariation
|
Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline endotelfunktion over 1 time
Tidsramme: Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min efter træning
|
Pulsbølgehastighed
|
Hvile, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min, 60 min efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Derek Kingsley, PhD, Kent State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Takarada Y, Sato Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with vascular occlusion on muscle function in athletes. Eur J Appl Physiol. 2002 Feb;86(4):308-14. doi: 10.1007/s00421-001-0561-5.
- Rossow LM, Fahs CA, Sherk VD, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. The effect of acute blood-flow-restricted resistance exercise on postexercise blood pressure. Clin Physiol Funct Imaging. 2011 Nov;31(6):429-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01038.x. Epub 2011 Jul 7.
- Figueroa A, Vicil F. Post-exercise aortic hemodynamic responses to low-intensity resistance exercise with and without vascular occlusion. Scand J Med Sci Sports. 2011 Jun;21(3):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01061.x. Epub 2010 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. juni 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
13. juni 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
13. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Modstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu