- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03227107
Hodnocení NET, kaspázy-1 a cytokinů u pacientů s ARDS
21. července 2017 aktualizováno: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 reguluje pyroptózu alveolárních makrofágů při akutním poranění plic a jejímž mechanismem bude
- vstupní kritéria a sběr klinických dat: dodržovat zásady lékařské etiky, vývoj inkluzních a vylučovacích kritérií, vybrat 90 případů pacientů s ARDS, současně v aktivní léčbě, podle berlínského standardu závažnost onemocnění rozdělena na mírné skupina, středně těžká Skupina a těžká skupina se podle prognózy během hospitalizace dělí na skupinu přežití a skupinu úmrtí. V den přijetí byly odebrány vzorky BALF k detekci hladin NET a alveolárních makrofágů. Systém hodnocení akutního a chronického zdravotního stavu Ⅱ (APACHEⅡ) a skóre akutního poškození plic Murray, krevní rutina, kreatinin, močovinový dusík, glykémie nalačno, položka, střední arteriální tlak, analýza arteriálních krevních plynů, index oxygenace; zaznamenejte dobu mechanické ventilace pacienta a další údaje;
- Pearsonova lineární korelační analýza BALF v obsahu NETs, hladina alveolárního makrofágového koksu byla pozitivní korelací mezi Spearmanovou hodnostní korelační analýzou BALF v obsahu NETs a hladinou alveolárního makrofágového koksového úmrtí, APACHE Ⅱ, Murray skóre, kreatinin, dusík močoviny, glykémie nalačno a další ukazatele a závažnost ARDS pozitivně korelovaly;
- K analýze prognostických faktorů různých prognostických faktorů, k vyhodnocení obsahu NETs v BALF byla analyzována hladina alveolárního makrofágového koksu, APACHEⅡ a Murrayho skóre pomocí charakteristické křivky přijímače operátora (ROC křivka). Krátkodobá prognostická hodnota výsledku přežití.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Li Haitao, Doctor
- Telefonní číslo: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou ARDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza pacientů s ARDS do 3 dnů
- Starší 18 let, ale ne více než 75 let
Kritéria vyloučení:
- Těžké otevřené poranění hrudníku
- Plicní embolie
- Těžké kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Koagulační dysfunkce
- Selhání jater a ledvin
- Zhoubné nádory
- Kardiogenní plicní edém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neutrofilní extracelulární pasti, kaspáza-1, měření cytokinů
Časové okno: 4 roky
|
Hodnocení s neutrofilními extracelulárními pastmi se uvádí v ng/ml; Hodnocení s kaspázou-1 a cytokiny se uvádí v pg/ml
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 81470266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .