- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03227107
De evaluatie van NET's, Caspase-1 en cytokines bij ARDS-patiënten
21 juli 2017 bijgewerkt door: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 reguleren alveolaire macrofaagpyroptose bij acuut longletsel en waarvan een mogelijk mechanisme zal zijn
- inschrijvingscriteria en verzameling van klinische gegevens: volg de principes van medische ethiek, de ontwikkeling van inclusie- en exclusiecriteria, selecteer 90 gevallen van ARDS-patiënten, in de actieve behandeling tegelijkertijd, volgens de Berlijnse standaard ernst van de ziekte verdeeld in milde groep, matige groep en ernstige groep, volgens de prognose tijdens ziekenhuisopname is verdeeld in overlevingsgroep en overlijdensgroep. BALF-monsters werden verzameld op de dag van opname om de niveaus van NET's en alveolaire macrofagen te detecteren. Het scoresysteem voor acute en chronische gezondheidsstatus Ⅱ (APACHEⅡ) en Murray acute longletselscore, bloedroutine, creatinine, ureumstikstof, nuchtere bloedglucose, Item, gemiddelde arteriële druk, arteriële bloedgasanalyse, oxygenatie-index; registreer de mechanische ventilatietijd van de patiënt en andere gegevens;
- Pearson lineaire correlatieanalyse van BALF in de inhoud van NET's, het sterfteniveau van alveolaire macrofaagcokes was een positieve correlatie tussen de Spearman-rangcorrelatieanalyse BALF in het NET-gehalte en het sterfteniveau van alveolaire macrofaagcokes, APACHE Ⅱ, Murray-score, creatinine, ureumstikstof, nuchtere bloedglucose en andere indicatoren en ARDS-ernst waren positief gecorreleerd;
- Om de prognostische factoren van verschillende prognostische factoren te analyseren, om de inhoud van NET's in BALF te evalueren, werden het niveau van alveolaire macrofaagcokes, APACHEⅡ- en Murray-scores geanalyseerd door de karakteristieke curve van de receiver-operator (ROC-curve). Prognostische waarde voor overleving op korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Werving
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Li Haitao, Doctor
- Telefoonnummer: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose ARDS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS patiënten diagnose binnen 3 dagen
- Ouder dan 18 jaar maar niet ouder dan 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig thoracaal open trauma
- Longembolie
- Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
- Ziekten van het endocriene systeem
- Stollingsstoornis
- Lever- en nierfalen
- Kwaadaardige tumoren
- Cardiogeen longoedeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neutrofielen extracellulaire vallen, caspase-1, cytokinemeting
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beoordelingen met neutrofielen extracellulaire vallen worden gepresenteerd in ng/ml; Beoordelingen met caspase-1 en cytokines worden weergegeven in pg/ml
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 81470266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .