- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03227107
Utvärderingen av NET, Caspase-1 och Cytokiner hos ARDS-patienter
21 juli 2017 uppdaterad av: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 reglerar alveolär makrofag pyroptos vid akut lungskada och som kommer att vara möjlig mekanism
- inskrivningskriterier och klinisk datainsamling: följ principerna för medicinsk etik, utvecklingen av inklusions- och uteslutningskriterier, välj 90 fall av ARDS-patienter, i den aktiva behandlingen samtidigt, enligt Berlin-standardens svårighetsgrad av sjukdomen uppdelad i mild grupp, måttlig grupp och svår grupp, enligt prognosen under sjukhusvistelse delas in i överlevnadsgrupp och dödsgrupp. BALF-prover samlades in på intagningsdagen för att detektera nivåerna av NET och alveolära makrofager. Det akuta och kroniska hälsostatuspoängsystemet Ⅱ (APACHEⅡ) och Murrays akuta lungskadapoäng, blodrutin, kreatinin, ureakväve, fasteblodsocker, objekt, medelartärtryck, arteriell blodgasanalys, syresättningsindex; registrera patientens mekaniska ventilationstid och andra data;
- Pearson linjär korrelationsanalys av BALF i innehållet i NET, alveolär makrofag koks dödsnivå var en positiv korrelation mellan Spearman rank korrelationsanalys BALF i NETs innehåll och alveolär makrofag koks dödsnivå, APACHE Ⅱ, Murray poäng, kreatinin, ureakväve, fastande blodsocker och andra indikatorer och svårighetsgraden av ARDS var positivt korrelerade;
- För att analysera de prognostiska faktorerna för olika prognostiska faktorer, för att utvärdera innehållet i NET i BALF, analyserades nivån av alveolär makrofagkoks, APACHEⅡ och Murray-poäng med mottagarens karaktäristiska kurva (ROC-kurva) Kortsiktigt överlevnadsresultat prognostiskt värde.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekrytering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Li Haitao, Doctor
- Telefonnummer: (+86)18684916132
- E-post: 168101013@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen ARDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter diagnos inom 3 dagar
- Över 18 år men högst 75 år
Exklusions kriterier:
- Svårt thorax öppet trauma
- Lungemboli
- Allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Koagulationsdysfunktion
- Lever- och njursvikt
- Maligna tumörer
- Kardiogent lungödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neutrofila extracellulära fällor, kaspas-1, cytokinmätning
Tidsram: 4 år
|
Bedömningar med neutrofila extracellulära fällor presenteras i ng/ml; Bedömningar med kaspas-1 och cytokiner presenteras i pg/ml
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
24 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 81470266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .