- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03227107
Ocena NET, kaspazy-1 i cytokin u pacjentów z ARDS
21 lipca 2017 zaktualizowane przez: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 reguluje piroptozę makrofagów pęcherzykowych w ostrym uszkodzeniu płuc i którego mechanizm będzie możliwy
- kryteria rekrutacji i gromadzenie danych klinicznych: przestrzeganie zasad etyki lekarskiej, opracowanie kryteriów włączenia i wyłączenia, wyselekcjonowanie 90 przypadków pacjentów z ARDS, w tym samym czasie w aktywnym leczeniu, zgodnie ze standardem berlińskim ciężkość choroby z podziałem na łagodne grupa, grupa umiarkowana i grupa ciężka, zgodnie z rokowaniem podczas hospitalizacji dzieli się na grupę przeżycia i grupę śmierci. Próbki BALF pobrano w dniu przyjęcia w celu wykrycia poziomów NET i makrofagów pęcherzykowych. Ostry i przewlekły system punktacji stanu zdrowia Ⅱ (APACHEⅡ) i wynik ostrego uszkodzenia płuc Murraya, rutyna krwi, kreatynina, azot mocznikowy, stężenie glukozy we krwi na czczo, pozycja, średnie ciśnienie tętnicze, analiza gazometrii krwi tętniczej, wskaźnik natlenienia; rejestrować czas wentylacji mechanicznej pacjenta i inne dane;
- Analiza korelacji liniowej Pearsona BALF w zawartości NET, poziom śmierci koksowej makrofagów pęcherzykowych była dodatnią korelacją między analizą korelacji rang Spearmana BALF w zawartości NET a poziomem śmierci koksowej makrofagów pęcherzykowych, APACHE Ⅱ, skala Murraya, kreatynina, azot mocznikowy, stężenie glukozy we krwi na czczo i inne wskaźniki oraz nasilenie ARDS były dodatnio skorelowane;
- Aby przeanalizować czynniki prognostyczne różnych czynników prognostycznych, aby ocenić zawartość NET w BALF, przeanalizowano poziom koksu makrofagów pęcherzykowych, wyniki APACHEⅡ i Murray za pomocą krzywej charakterystyki operatora odbiornika (krzywa ROC). Wartość prognostyczna krótkoterminowego wyniku przeżycia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Li Haitao, Doctor
- Numer telefonu: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem ARDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza pacjentów z ARDS w ciągu 3 dni
- Wiek powyżej 18 lat, ale nie więcej niż 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki otwarty uraz klatki piersiowej
- Zatorowość płucna
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa i mózgowo-naczyniowa
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia krzepnięcia
- Niewydolność wątroby i nerek
- Nowotwory złośliwe
- Kardiogenny obrzęk płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili, kaspaza-1, pomiar cytokin
Ramy czasowe: 4 lata
|
Oceny z zewnątrzkomórkowymi pułapkami neutrofili należy przedstawić w ng/ml; Oceny z kaspazą-1 i cytokinami należy przedstawić w pg/ml
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81470266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .