- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03227107
Die Bewertung von NETs, Caspase-1 und Zytokinen bei ARDS-Patienten
21. Juli 2017 aktualisiert von: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 regulieren die Alveolarmakrophagen-Pyroptose bei akuter Lungenverletzung und werden ein möglicher Mechanismus sein
- Einschlusskriterien und klinische Datenerhebung: Folgen Sie den Grundsätzen der Medizinethik, der Entwicklung von Ein- und Ausschlusskriterien, selektieren Sie 90 Fälle von ARDS-Patienten, die sich gleichzeitig in der aktiven Behandlung befinden, nach dem Berliner Standard Schweregrad der Erkrankung eingeteilt in leicht Gruppe, mittelschwere Gruppe und schwere Gruppe, je nach Prognose während des Krankenhausaufenthalts wird in Überlebensgruppe und Todesgruppe unterteilt. BALF-Proben wurden am Tag der Aufnahme entnommen, um die Konzentrationen von NETs und Alveolarmakrophagen nachzuweisen. Das Scoring-System für den akuten und chronischen Gesundheitszustand Ⅱ (APACHEⅡ) und der Score für akute Lungenverletzungen nach Murray, Blutroutine, Kreatinin, Harnstoffstickstoff, Nüchternblutzucker, Item, mittlerer arterieller Druck, arterielle Blutgasanalyse, Oxygenierungsindex; notieren Sie die mechanische Beatmungszeit des Patienten und andere Daten;
- Die lineare Pearson-Korrelationsanalyse von BALF im Gehalt von NETs, Alveolar-Makrophagen-Koks-Todesniveau war eine positive Korrelation zwischen der Spearman-Rangkorrelationsanalyse BALF im NETs-Gehalt und Alveolar-Makrophagen-Koks-Todesniveau, APACHE Ⅱ, Murray-Score, Kreatinin, Harnstoffstickstoff, Nüchtern-Blutzucker und andere Indikatoren und ARDS-Schweregrad waren positiv korreliert;
- Um die prognostischen Faktoren verschiedener prognostischer Faktoren zu analysieren, um den Inhalt von NETs in BALF zu bewerten, wurden der Gehalt an Alveolarmakrophagen-Koks, APACHEⅡ- und Murray-Scores anhand der Empfänger-Operator-Charakteristikkurve (ROC-Kurve) analysiert. Kurzfristiger Überlebensergebnis-Prognosewert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital of Central South University
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Kontakt:
- Li Haitao, Doctor
- Telefonnummer: (+86)18684916132
- E-Mail: 168101013@csu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ARDS diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS-Patientendiagnose innerhalb von 3 Tagen
- Über 18 Jahre alt, aber nicht älter als 75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schweres offenes Thoraxtrauma
- Lungenembolie
- Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankung
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gerinnungsstörung
- Leber- und Nierenversagen
- Bösartige Tumore
- Kardiogenes Lungenödem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
extrazelluläre Fallen von Neutrophilen, Caspase-1, Zytokinmessung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Bewertungen mit neutrophilen extrazellulären Fallen werden in ng/ml dargestellt; Auswertungen mit Caspase-1 und Zytokinen werden in pg/ml dargestellt
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 81470266
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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