- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03227107
La evaluación de NET, caspasa-1 y citocinas en pacientes con ARDS
21 de julio de 2017 actualizado por: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 regula la piroptosis de macrófagos alveolares en la lesión pulmonar aguda y de la cual será posible mecanismo
- criterios de inscripción y recopilación de datos clínicos: siga los principios de la ética médica, el desarrollo de criterios de inclusión y exclusión, seleccione 90 casos de pacientes con ARDS, en el tratamiento activo al mismo tiempo, de acuerdo con la gravedad estándar de Berlín de la enfermedad dividida en leve grupo, grupo moderado y grupo grave, según el pronóstico durante la hospitalización se divide en grupo de supervivencia y grupo de muerte. Las muestras BALF se recolectaron el día de la admisión para detectar los niveles de NET y macrófagos alveolares. El sistema de puntuación del estado de salud agudo y crónico Ⅱ (APACHEⅡ) y la puntuación de lesión pulmonar aguda de Murray, análisis de sangre, creatinina, nitrógeno ureico, glucosa en sangre en ayunas, ítem, presión arterial media, análisis de gases en sangre arterial, índice de oxigenación; registrar el tiempo de ventilación mecánica del paciente y otros datos;
- El análisis de correlación lineal de Pearson de BALF en el contenido de NET, el nivel de muerte por coque de macrófagos alveolares fue una correlación positiva entre el análisis de correlación de rango de Spearman BALF en el contenido de NET y el nivel de muerte por coque de macrófagos alveolares, APACHE Ⅱ, puntuación de Murray, creatinina, nitrógeno de urea, la glucemia en ayunas y otros indicadores y la gravedad del SDRA se correlacionaron positivamente;
- Para analizar los factores pronósticos de diferentes factores pronósticos, para evaluar el contenido de NET en BALF, el nivel de coque de macrófagos alveolares, APACHEⅡ y las puntuaciones de Murray se analizaron mediante la curva característica del operador del receptor (curva ROC) Valor pronóstico de resultado de supervivencia a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital of Central South University
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Contacto:
- Li Haitao, Doctor
- Número de teléfono: (+86)18684916132
- Correo electrónico: 168101013@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de SDRA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pacientes con SDRA en 3 días
- Mayores de 18 años pero no mayores de 75 años
Criterio de exclusión:
- Trauma torácico abierto severo
- Embolia pulmonar
- Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves
- Enfermedades del sistema endocrino
- disfunción de la coagulación
- Insuficiencia hepática y renal
- Tumores malignos
- Edema pulmonar cardiogénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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trampas extracelulares de neutrófilos, caspasa-1, medición de citoquinas
Periodo de tiempo: 4 años
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Las valoraciones con trampas extracelulares de neutrófilos se presentarán en ng/ml; Las valoraciones con caspasa-1 y citocinas se presentarán en pg/ml
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 81470266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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