- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03227107
La valutazione di NET, Caspase-1 e citochine nei pazienti con ARDS
21 luglio 2017 aggiornato da: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 regola la piroptosi dei macrofagi alveolari nelle lesioni polmonari acute e di cui sarà possibile il meccanismo
- criteri di iscrizione e raccolta di dati clinici: seguire i principi dell'etica medica, lo sviluppo di criteri di inclusione ed esclusione, selezionare 90 casi di pazienti con ARDS, nel trattamento attivo allo stesso tempo, secondo la gravità standard di Berlino della malattia suddivisa in lieve gruppo, gruppo moderato e gruppo grave, secondo la prognosi durante il ricovero è diviso in gruppo di sopravvivenza e gruppo di morte. I campioni BALF sono stati raccolti il giorno del ricovero per rilevare i livelli di NET e macrofagi alveolari. Il sistema di punteggio dello stato di salute acuto e cronico Ⅱ (APACHEⅡ) e punteggio di danno polmonare acuto di Murray, routine del sangue, creatinina, azoto ureico, glicemia a digiuno, Item, pressione arteriosa media, emogasanalisi, indice di ossigenazione; registrare il tempo di ventilazione meccanica del paziente e altri dati;
- L'analisi di correlazione lineare di Pearson del BALF nel contenuto dei NET, il livello di morte del coke dei macrofagi alveolari era una correlazione positiva tra l'analisi della correlazione dei ranghi di Spearman BALF nel contenuto dei NET e il livello di morte del coke dei macrofagi alveolari, APACHE Ⅱ, il punteggio di Murray, la creatinina, l'azoto ureico, la glicemia a digiuno e altri indicatori e la gravità dell'ARDS erano positivamente correlati;
- Per analizzare i fattori prognostici di diversi fattori prognostici, per valutare il contenuto di NET in BALF, il livello di coke macrofagico alveolare, i punteggi APACHEⅡ e Murray sono stati analizzati dalla curva caratteristica dell'operatore ricevente (curva ROC) Valore prognostico dell'esito di sopravvivenza a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contatto:
- Li Haitao, Doctor
- Numero di telefono: (+86)18684916132
- Email: 168101013@csu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di ARDS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dei pazienti ARDS entro 3 giorni
- Più di 18 anni ma non più di 75 anni
Criteri di esclusione:
- Grave trauma toracico aperto
- Embolia polmonare
- Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari
- Malattie del sistema endocrino
- Disfunzione della coagulazione
- Insufficienza epatica e renale
- Tumore maligno
- Edema polmonare cardiogeno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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trappole extracellulari di neutrofili, caspasi-1, misurazione delle citochine
Lasso di tempo: 4 anni
|
Le valutazioni con trappole extracellulari di neutrofili devono essere presentate in ng/ml; Le valutazioni con caspase-1 e citochine devono essere presentate in pg/ml
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81470266
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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