- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03227107
Evalueringen af NET'er, Caspase-1 og Cytokiner hos ARDS-patienter
21. juli 2017 opdateret af: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 regulerer alveolær makrofagpyroptose ved akut lungeskade, og som vil være en mulig mekanisme
- tilmeldingskriterier og klinisk dataindsamling: følg principperne for medicinsk etik, udvikling af inklusions- og eksklusionskriterier, vælg 90 tilfælde af ARDS-patienter, i den aktive behandling på samme tid, i henhold til Berlin-standardens sværhedsgrad af sygdommen opdelt i mild gruppe, moderat gruppe og svær gruppe, i henhold til prognosen under indlæggelse er opdelt i overlevelsesgruppe og dødsgruppe. BALF-prøver blev indsamlet på indlæggelsesdagen for at påvise niveauerne af NET'er og alveolære makrofager. Det akutte og kroniske sundhedsstatusscoringssystem Ⅱ (APACHEⅡ) og Murray akut lungeskadescore, blodrutine, kreatinin, urea-nitrogen, fastende blodsukker, element, middelarterielt tryk, arteriel blodgasanalyse, iltningsindeks; registrere patientens mekaniske ventilationstid og andre data;
- Pearson lineær korrelationsanalyse af BALF i indholdet af NET, alveolær makrofag koks dødsniveau var en positiv korrelation mellem Spearman rang korrelationsanalyse BALF i NET indhold og alveolær makrofag koks dødsniveau, APACHE Ⅱ, Murray score, kreatinin, urinstof nitrogen, fastende blodsukker og andre indikatorer og sværhedsgraden af ARDS var positivt korreleret;
- For at analysere de prognostiske faktorer for forskellige prognostiske faktorer, for at evaluere indholdet af NET'er i BALF, blev niveauet af alveolær makrofagkoks, APACHEⅡ og Murray-score analyseret ved hjælp af modtageroperatørens karakteristiske kurve (ROC-kurve) Prognostisk værdi for kortsigtet overlevelsesresultat.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Li Haitao, Doctor
- Telefonnummer: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med ARDS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter diagnosticeres inden for 3 dage
- Over 18 år, men ikke mere end 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Svært åbent thorax traume
- Lungeemboli
- Alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom
- Sygdomme i det endokrine system
- Koagulationsdysfunktion
- Lever- og nyresvigt
- Ondartede tumorer
- Kardiogent lungeødem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neutrofile ekstracellulære fælder, caspase-1, cytokinmåling
Tidsramme: 4 år
|
Vurderinger med neutrofile ekstracellulære fælder præsenteres i ng/ml; Vurderinger med caspase-1 og cytokiner præsenteres i pg/ml
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 81470266
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .