- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03227107
A NET-ek, a kaszpáz-1 és a citokinek értékelése ARDS-betegekben
2017. július 21. frissítette: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
Az IRF-1 szabályozza az alveoláris makrofág piroptózist akut tüdősérülés esetén, és ennek lehetséges mechanizmusa
- felvételi kritériumok és klinikai adatgyűjtés: kövesse az orvosi etika alapelveit, a befogadási és kizárási kritériumok kialakítását, 90 ARDS-beteg esetet válasszon ki, az aktív kezelésben egyidejűleg, a betegség berlini standard súlyossága szerint enyhe bontásban csoport, közepesen súlyos csoport és súlyos csoport, a prognózis szerint a kórházi kezelés során túlélési csoportra és halálozási csoportra oszlik. A BALF mintákat a befogadás napján vettük a NET-ek és az alveoláris makrofágok szintjének kimutatására. Az akut és krónikus egészségi állapot pontozási rendszere Ⅱ (APACHEⅡ) és Murray akut tüdősérülés pontszáma, vérrutin, kreatinin, karbamid-nitrogén, éhgyomri vércukorszint, tétel, átlagos artériás nyomás, artériás vérgáz elemzés, oxigenizációs index; rögzíteni kell a páciens gépi lélegeztetési idejét és egyéb adatait;
- A BALF Pearson lineáris korrelációs analízise a NET-ek tartalmában, az alveoláris makrofág kokszhalál szintje pozitív korrelációt mutatott a Spearman rangkorrelációs analízis BALF in the NETs tartalom és az alveoláris makrofág kokszhalál szintje között, APACHE Ⅱ, Murray pontszám, kreatinin, Urea nitrogén az éhomi vércukorszint és más mutatók, valamint az ARDS súlyossága pozitívan korrelált;
- A különböző prognosztikai faktorok prognosztikai tényezőinek elemzéséhez, a BALF NET-tartalmának értékeléséhez az alveoláris makrofág koksz szintjét, az APACHEⅡ és Murray pontszámokat vevő operátor karakterisztikai görbével (ROC curve) elemeztük. Rövid távú túlélési kimenetel prognosztikai értéke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Toborzás
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Haitao, Doctor
- Telefonszám: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ARDS-ben diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ARDS betegek diagnózisa 3 napon belül
- 18 év feletti, de legfeljebb 75 éves
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mellkasi nyitott trauma
- Tüdőembólia
- Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Alvadási diszfunkció
- Máj- és veseelégtelenség
- Rosszindulatú daganatok
- Kardiogén tüdőödéma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neutrofil extracelluláris csapdák, kaszpáz-1, citokinek mérése
Időkeret: 4 év
|
A neutrofil extracelluláris csapdákkal végzett értékeléseket ng/ml-ben kell megadni; A kaszpáz-1-gyel és citokinekkel végzett értékeléseket pg/ml-ben kell megadni
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81470266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .