- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03227107
Avaliação de NETs, Caspase-1 e Citocinas em Pacientes com SDRA
21 de julho de 2017 atualizado por: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 Regula a Piroptose Macrófaga Alveolar na Lesão Pulmonar Aguda e Qual Será o Possível Mecanismo
- critérios de inscrição e coleta de dados clínicos: seguir os princípios da ética médica, o desenvolvimento de critérios de inclusão e exclusão, selecionar 90 casos de pacientes com SDRA, no tratamento ativo ao mesmo tempo, de acordo com a gravidade padrão de Berlim da doença dividida em leve grupo, grupo moderado e grupo grave, de acordo com o prognóstico durante a internação é dividido em grupo de sobrevivência e grupo de morte. Amostras de BALF foram coletadas no dia da admissão para detectar os níveis de NETs e macrófagos alveolares. O sistema de pontuação do estado de saúde agudo e crônico Ⅱ (APACHEⅡ) e escore de lesão pulmonar aguda de Murray, rotina de sangue, creatinina, nitrogênio ureico, glicemia de jejum, item, pressão arterial média, gasometria arterial, índice de oxigenação; registrar o tempo de ventilação mecânica do paciente e outros dados;
- A análise de correlação linear de Pearson de BALF no conteúdo de NETs, o nível de morte de coque de macrófagos alveolares foi uma correlação positiva entre a análise de correlação de classificação de Spearman BALF no conteúdo de NETs e o nível de morte de coque de macrófagos alveolares, APACHE Ⅱ, escore de Murray, creatinina, nitrogênio de uréia, glicemia de jejum e outros indicadores e gravidade da SDRA foram positivamente correlacionados;
- Para analisar os fatores prognósticos de diferentes fatores prognósticos, para avaliar o conteúdo de NETs em BALF, o nível de coque de macrófagos alveolares, os escores APACHEⅡ e Murray foram analisados pela curva característica do operador receptor (curva ROC) Valor prognóstico do resultado de sobrevivência de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Haitao, Doctor
- Número de telefone: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Pan Pinhua, Doctor
- Número de telefone: (+86)13574810968
- E-mail: pinhuapan668@126.com
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
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Contato:
- Li Haitao, Doctor
- Número de telefone: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com SDRA
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pacientes com SDRA em 3 dias
- Mais de 18 anos, mas não mais de 75 anos
Critério de exclusão:
- Trauma aberto torácico grave
- Embolia pulmonar
- Doença cardiovascular e cerebrovascular grave
- Doenças do sistema endócrino
- disfunção da coagulação
- Insuficiência hepática e renal
- Tumores malignos
- Edema pulmonar cardiogênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
armadilhas extracelulares de neutrófilos, caspase-1, medição de citocinas
Prazo: 4 anos
|
As avaliações com armadilhas extracelulares de neutrófilos serão apresentadas em ng/ml; As avaliações com caspase-1 e citocinas serão apresentadas em pg/ml
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 81470266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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