- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03227107
Evalueringen av NET, Caspase-1 og Cytokiner hos ARDS-pasienter
21. juli 2017 oppdatert av: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
IRF-1 regulerer alveolær makrofagpyroptose ved akutt lungeskade og som vil være en mulig mekanisme
- registreringskriterier og klinisk datainnsamling: følg prinsippene for medisinsk etikk, utvikling av inklusjons- og eksklusjonskriterier, velg 90 tilfeller av ARDS-pasienter, i den aktive behandlingen samtidig, i henhold til Berlin-standardens alvorlighetsgrad av sykdommen delt inn i mild gruppe, moderat Gruppe og alvorlig gruppe, i henhold til prognosen under innleggelse er delt inn i overlevelsesgruppe og dødsgruppe. BALF-prøver ble samlet inn på innleggelsesdagen for å oppdage nivåene av NET og alveolære makrofager. Scoresystemet for akutt og kronisk helsestatus Ⅱ (APACHEⅡ) og Murray akutt lungeskadescore, blodrutine, kreatinin, ureanitrogen, fastende blodsukker, element, gjennomsnittlig arterielt trykk, arteriell blodgassanalyse, oksygeneringsindeks; registrere pasientens mekaniske ventilasjonstid og andre data;
- Pearson lineær korrelasjonsanalyse av BALF i innholdet av NETs, alveolær makrofag coke dødsnivå var en positiv korrelasjon mellom Spearman rang korrelasjonsanalyse BALF i NETs innhold og alveolær makrofag coke dødsnivå, APACHE Ⅱ, Murray score, kreatinin, urea nitrogen, fastende blodsukker og andre indikatorer og alvorlighetsgraden av ARDS var positivt korrelert;
- For å analysere de prognostiske faktorene til forskjellige prognostiske faktorer, for å evaluere innholdet av NET i BALF, ble nivået av alveolær makrofagkoks, APACHEⅡ og Murray-skåre analysert av mottakeroperatørens karakteristiske kurve (ROC-kurve) Prognostisk verdi for kortsiktig overlevelsesutfall.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Li Haitao, Doctor
- Telefonnummer: (+86)18684916132
- E-post: 168101013@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med ARDS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS pasientdiagnose innen 3 dager
- Over 18 år, men ikke mer enn 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig thorax åpent traume
- Lungeemboli
- Alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Koagulasjonsdysfunksjon
- Lever- og nyresvikt
- Ondartede svulster
- Kardiogent lungeødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøytrofile ekstracellulære feller, caspase-1, cytokinmåling
Tidsramme: 4 år
|
Vurderinger med nøytrofile ekstracellulære feller presenteres i ng/ml; Vurderinger med caspase-1 og cytokiner presenteres i pg/ml
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 81470266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .