- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03227107
L'évaluation des TNE, de la caspase-1 et des cytokines chez les patients atteints de SDRA
21 juillet 2017 mis à jour par: panpinhua, Xiangya Hospital of Central South University
L'IRF-1 régule la pyroptose des macrophages alvéolaires dans les lésions pulmonaires aiguës et dont le mécanisme sera possible
- critères d'inscription et collecte de données cliniques: suivre les principes de l'éthique médicale, l'élaboration de critères d'inclusion et d'exclusion, sélectionner 90 cas de patients atteints de SDRA, en traitement actif en même temps, selon la gravité standard de Berlin de la maladie divisée en légère groupe, groupe modéré et groupe sévère, selon le pronostic pendant l'hospitalisation est divisé en groupe de survie et groupe de décès. Des échantillons BALF ont été prélevés le jour de l'admission pour détecter les niveaux de NET et de macrophages alvéolaires. Le système de notation de l'état de santé aigu et chronique Ⅱ (APACHEⅡ) et le score de lésion pulmonaire aiguë de Murray, la routine sanguine, la créatinine, l'azote uréique, la glycémie à jeun, Item, la pression artérielle moyenne, l'analyse des gaz du sang artériel, l'indice d'oxygénation ; enregistrer le temps de ventilation mécanique du patient et d'autres données ;
- Analyse de corrélation linéaire de Pearson de BALF dans le contenu des NET, le niveau de mortalité par coke des macrophages alvéolaires était une corrélation positive entre l'analyse de corrélation de rang Spearman BALF dans le contenu des NET et le niveau de mortalité par coke des macrophages alvéolaires, APACHE Ⅱ, score de Murray, créatinine, azote uréique, la glycémie à jeun et d'autres indicateurs et la gravité du SDRA étaient positivement corrélés ;
- Pour analyser les facteurs pronostiques de différents facteurs pronostiques, pour évaluer le contenu des NET dans BALF, le niveau de coke de macrophage alvéolaire, les scores APACHEⅡ et Murray ont été analysés par la courbe caractéristique du récepteur opérateur (courbe ROC) Valeur pronostique du résultat de survie à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Recrutement
- Xiangya Hospital of Central South University
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Contact:
- Li Haitao, Doctor
- Numéro de téléphone: (+86)18684916132
- E-mail: 168101013@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec le SDRA
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des patients atteints de SDRA dans les 3 jours
- Plus de 18 ans mais pas plus de 75 ans
Critère d'exclusion:
- Traumatisme ouvert thoracique sévère
- Embolie pulmonaire
- Maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire sévère
- Maladies du système endocrinien
- Dysfonctionnement de la coagulation
- Insuffisance hépatique et rénale
- Tumeurs malignes
- Œdème pulmonaire cardiogénique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pièges extracellulaires à neutrophiles, caspase-1, mesure des cytokines
Délai: 4 années
|
Les évaluations avec des pièges extracellulaires de neutrophiles doivent être présentées en ng/ml ; Les évaluations avec la caspase-1 et les cytokines doivent être présentées en pg/ml
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
24 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 81470266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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