Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická telerehabilitace u roztroušené sklerózy

16. února 2021 aktualizováno: Joel Stein, MD, Columbia University

Fyzikální telerehabilitace u pacientů s roztroušenou sklerózou s výraznou poruchou hybnosti

Cílem studie je zhodnotit účinnost systému MS HAT (Multiple Sclerosis Home Automated Telemanagement) jako doplňku k současnému standardu lékařské péče o pacienty s RS (PwMS). Jednotkou analýzy bude jednotlivý pacient s RS. U každého účastníka vyšetřovatelé posoudí vliv Home Automated Telemanagement (HAT) na funkční výsledky, úrovně postižení včetně poškození, aktivitu a participaci, socio-behaviorální parametry a spokojenost s lékařskou péčí, jak je popsáno níže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lidí s roztroušenou sklerózou se může časem vyvinout těžké postižení. Fyzikální terapie včetně pravidelného cvičení pomáhá pacientům s těžkým postižením udržet svalovou sílu, zmírnit příznaky onemocnění a zlepšit kvalitu života. Fyzikální terapeutické programy v klinických zařízeních však vyžadují neustálé cestování, což může omezit nepřetržitý přístup pacientů s pohybovým postižením k těmto službám. Technologie umožňuje pacientům s pohybovým postižením cvičit doma pod dohledem jejich rehabilitačního týmu. V současné době není jasné, jak efektivní je tento přístup. Cílem studie je prokázat, že pacienti, kterým nová technologie pomohla cvičit doma, budou mít lepší kondici, méně příznaků a lepší kvalitu života. Pokud ano, ostatní pacienti s výrazným pohybovým postižením budou moci využít této technologie. Tento přístup lze rozšířit na osoby s různými onemocněními způsobujícími zhoršení pohyblivosti a lze jej využít nejen pro fyzickou, ale i kognitivní a pracovní rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >21
  • Potvrzená diagnóza roztroušené sklerózy na základě kritérií McDonald
  • Rozsah EDSS 5,0-8,0
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 22 nebo přítomnost pečovatele, který pomáhá při každodenním cvičebním režimu

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční
  • Městnavé srdeční selhání
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Epilepsie
  • Kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor
  • Nestabilní zlomeniny nebo jiné muskuloskeletální diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí telerehabilitace
Fyzická telerehabilitační skupina obdrží cvičební plán, cvičební zařízení, počítač a přístup k dennímu individuálnímu cvičebnímu plánu. Účastníci této skupiny se budou řídit cvičebním plánem, který jim bude zaslán do počítače prostřednictvím telerehabilitačního softwaru. Účastníci budou mít interakce s fyzioterapeutem a fyziologem během tréninku.
Jiný: Domácí telerehabilitace
Pacienti obdrží individuální cvičební plán zaslaný do počítače u nich doma. Pacienti budou mít každodenní přístup k fyzioterapeutovi a fyziologovi cvičení.
Falešný srovnávač: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží na začátku individuální cvičební program, ale účastníci nedostanou domácí telerehabilitační systém ani cvičební zařízení. Účastníci zařazení do obvyklé pečovatelské skupiny také nebudou mít během intervence přístup ke studijnímu fyzioterapeutovi nebo fyziologovi cvičení.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti obdrží písemný individuální cvičební plán během své základní návštěvy nad rámec obvyklé péče o nemoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Kardiorespirační zdatnost bude měřena spotřebou kyslíku
Základní stav až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MS stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Škála RS Self-efficacy scale je 14bodový dotazník určený k posouzení psychického přizpůsobení a kvality života jedinců s RS.
Základní stav až 6 měsíců
Dodržování cvičení
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Dodržování cvičení bude měřeno počtem sezení absolvovaných účastníkem z počtu předepsaných cvičení.
Základní stav až 6 měsíců
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
CES-D je 20bodový dotazník založený na frekvenci výskytu příznaků souvisejících s depresí během posledního týdne, kterou sám uvedl.
Základní stav až 6 měsíců
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
BBS je klinická 14položková váha určená k měření rovnováhy
Základní stav až 6 měsíců
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
Zaznamená se celková ušlá vzdálenost v metrech.
Základní stav až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAQ7693
  • MS150167 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit