Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk telerehabilitering ved multipel sklerose

16. februar 2021 opdateret af: Joel Stein, MD, Columbia University

Fysisk Telerehabilitering hos patienter med multipel sklerose med betydelig bevægelseshæmning

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​MS HAT (Multiple Sclerosis Home Automated Telemanagement) System som et supplement til den nuværende standard for medicinsk behandling til patienter med MS (PwMS). Den enkelte patient med MS vil være analyseenheden. For hver deltager vil efterforskerne vurdere effekten af ​​Home Automated Telemanagement (HAT) på funktionelle resultater, niveauer af handicap, herunder funktionsnedsættelse, aktivitet og deltagelse, socio-adfærdsmæssige parametre og tilfredshed med medicinsk behandling som beskrevet nedenfor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med multipel sklerose kan udvikle alvorligt handicap over tid. Fysioterapi, herunder regelmæssig motion, hjælper patienter med alvorligt handicap med at bevare muskelstyrken, reducere sygdomssymptomer og forbedre livskvaliteten. Fysioterapiprogrammer i kliniske omgivelser kræver dog konstant rejse, hvilket kan begrænse adgangen for patienter med mobilitetshandicap til disse tjenester på kontinuerlig basis. Teknologi kan tillade patienter med mobilitetshandicap motion i hjemmet under opsyn af deres rehabiliteringsteam. I øjeblikket er det uklart, hvor effektiv denne tilgang er. Undersøgelsen har til formål at demonstrere, at de patienter, der blev hjulpet af den nye teknologi til at træne derhjemme, vil få bedre kondition, færre symptomer og bedre livskvalitet. Hvis det er tilfældet, vil andre patienter med betydelig mobilitetshandicap kunne drage fordel af denne teknologi. Denne tilgang kan udvides til mennesker med forskellige sygdomme, der forårsager bevægelseshæmning, og den kan bruges ikke kun til fysisk, men også til kognitiv og erhvervsmæssig rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >21
  • Bekræftet diagnose af multipel sklerose baseret på McDonald-kriterier
  • EDSS-område 5,0-8,0
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 22 eller tilstedeværelse af en omsorgsperson til at hjælpe med daglig træning

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Ukontrolleret hypertension
  • Epilepsi
  • Pacemaker eller implanteret defibrillator
  • Ustabile frakturer eller andre muskuloskeletale diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjem Telerehabilitering
Den fysiske telerehabiliteringsgruppe får en træningsplan, træningsudstyr, en computer og adgang til en daglig individuel træningsplan. Deltagerne i denne gruppe vil følge træningsplanen, der sendes til deres computer via telerehabiliteringssoftwaren. Deltagerne vil have interaktioner med en fysioterapeut og en træningsfysiolog under træningsinterventionen.
Andet: Telerehabilitering i hjemmet
Patienterne vil modtage en individuel træningsplan sendt til en computer i deres hjem. Patienterne vil have daglig adgang til en fysioterapeut og træningsfysiolog.
Sham-komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage et individuelt træningsprogram ved baseline, men deltagerne vil ikke modtage telerehabiliteringssystemet i hjemmet eller træningsudstyret. Deltagere, der er tilknyttet den sædvanlige plejegruppe, vil heller ikke have adgang til studiefysioterapeuten eller træningsfysiologen under interventionen.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage en skriftlig individuel træningsplan under deres baseline besøg oven i deres sædvanlige sygdomsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Kardiorespiratorisk kondition vil blive målt ved iltforbrug
Baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MS Self-efficacy skala
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
MS Self-efficacy scale er et 14-punkts spørgeskema designet til at vurdere den psykologiske tilpasning og livskvaliteten hos personer med MS.
Baseline op til 6 måneder
Træn overholdelse
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Træningsoverholdelse vil blive målt ved antallet af sessioner gennemført af deltageren ud af det foreskrevne antal træningssessioner.
Baseline op til 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
CES-D er et 20-punkts spørgeskema baseret på selvrapporteret hyppighed af symptomer relateret til depression i løbet af den seneste uge.
Baseline op til 6 måneder
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
BBS er en klinisk skala med 14 punkter designet til at måle balance
Baseline op til 6 måneder
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Samlet gået distance i meter vil blive registreret.
Baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ7693
  • MS150167 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Telerehabilitering i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner