Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая телереабилитация при рассеянном склерозе

16 февраля 2021 г. обновлено: Joel Stein, MD, Columbia University

Физическая телереабилитация у больных рассеянным склерозом со значительным нарушением подвижности

Исследование направлено на оценку эффективности системы MS HAT (автоматизированного домашнего дистанционного управления рассеянным склерозом) в качестве дополнения к текущему стандарту медицинской помощи пациентам с РС (PwMS). Отдельный пациент с РС будет единицей анализа. Для каждого участника исследователи оценят влияние домашнего автоматизированного дистанционного управления (HAT) на функциональные результаты, уровни инвалидности, включая нарушения, активность и участие, социально-поведенческие параметры и удовлетворенность медицинским обслуживанием, как описано ниже.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У людей с рассеянным склерозом со временем может развиться тяжелая инвалидность. Физиотерапия, включающая регулярные физические упражнения, помогает пациентам с тяжелыми формами инвалидности поддерживать мышечную силу, уменьшать симптомы заболевания и улучшать качество жизни. Однако программы физиотерапии в клинических учреждениях требуют постоянных поездок, что может ограничивать доступ пациентов с двигательными нарушениями к этим услугам на постоянной основе. Технология может позволить пациентам с двигательными нарушениями заниматься дома под наблюдением их реабилитационной команды. В настоящее время неясно, насколько эффективен этот подход. Исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что пациенты, которым новая технология помогла заниматься дома, будут иметь лучшую физическую форму, меньше симптомов и лучшее качество жизни. Если это так, другие пациенты со значительной ограниченной подвижностью смогут воспользоваться преимуществами этой технологии. Этот подход может быть распространен на людей с различными заболеваниями, вызывающими нарушение подвижности, и может использоваться не только для физической, но и для когнитивной и профессиональной реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >21
  • Подтвержденный диагноз рассеянного склероза на основании критериев McDonald
  • Диапазон ЭДСС 5,0-8,0
  • Мини-обследование психического состояния (MMSE)> 22 или присутствие опекуна для помощи в ежедневном режиме упражнений

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Неконтролируемая гипертония
  • эпилепсия
  • Кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор
  • Нестабильные переломы или другие заболевания опорно-двигательного аппарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Главная Телереабилитация
Группа физической телереабилитации получит план упражнений, тренажеры, компьютер и доступ к ежедневному индивидуальному плану упражнений. Участники этой группы будут следовать плану упражнений, который отправляется на их компьютер через программное обеспечение для телереабилитации. Участники будут взаимодействовать с физиотерапевтом и физиологом на протяжении всего тренировочного вмешательства.
Другой: Домашняя телереабилитация
Пациенты получат индивидуальный план упражнений, отправленный на домашний компьютер. Пациенты будут иметь ежедневный доступ к физиотерапевту и ЛФК.
Фальшивый компаратор: Обычный уход
Группа обычного ухода получит индивидуальную программу упражнений на исходном уровне, однако участники не получат домашнюю систему телереабилитации или тренажеры. Участники, отнесенные к группе обычного ухода, также не будут иметь доступа к исследованию физиотерапевта или физиотерапевта во время вмешательства.
Другой: Обычный уход
Пациенты получат письменный индивидуальный план упражнений во время своего базового визита в дополнение к их обычному уходу за болезнью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Кардиореспираторная выносливость будет измеряться потреблением кислорода
Базовый до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности MS
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Шкала самоэффективности при рассеянном склерозе представляет собой опросник из 14 пунктов, предназначенный для оценки психологической адаптации и качества жизни людей с рассеянным склерозом.
Базовый до 6 месяцев
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Приверженность упражнениям будет измеряться количеством занятий, выполненных участником, из числа предписанных занятий упражнениями.
Базовый до 6 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
CES-D представляет собой опросник из 20 пунктов, основанный на самооценке частоты симптомов, связанных с депрессией, в течение последней недели.
Базовый до 6 месяцев
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
BBS — это клиническая шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса
Базовый до 6 месяцев
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Базовый до 6 месяцев
Будет записано общее пройденное расстояние в метрах.
Базовый до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

United States Department of Defense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAQ7693
  • MS150167 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Домашняя телереабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться