Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen etäkuntoutus multippeliskleroosissa

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Joel Stein, MD, Columbia University

Fyysinen etäkuntoutus potilailla, joilla on MS-tauti ja joilla on merkittävä liikkumisvamma

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MS HAT (Multiple Sclerosis Home Automated Telemanagement) -järjestelmän tehokkuutta MS-potilaiden (PwMS) nykyisen lääketieteellisen hoidon lisänä. Yksittäinen MS-potilas on analyysiyksikkö. Jokaisen osallistujan osalta tutkijat arvioivat Home Automated Telemanagementin (HAT) vaikutuksen toiminnallisiin tuloksiin, vammaisuuden tasoon, mukaan lukien heikkeneminen, aktiivisuus ja osallistuminen, sosio-käyttäytymisparametreja ja tyytyväisyyttä sairaanhoitoon alla kuvatulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosia sairastaville voi kehittyä vakava vamma ajan myötä. Fysioterapia, mukaan lukien säännöllinen harjoittelu, auttaa vakavasti vammaisia ​​potilaita ylläpitämään lihasvoimaa, vähentämään sairauden oireita ja parantamaan elämänlaatua. Fysioterapia-ohjelmat kliinisissä tiloissa edellyttävät kuitenkin jatkuvaa matkustamista, mikä voi rajoittaa liikuntarajoitteisten potilaiden pääsyä näihin palveluihin jatkuvasti. Teknologia mahdollistaa liikuntarajoitteisten potilaiden harjoittelun kotona kuntoutustiiminsä valvonnassa. Tällä hetkellä on epäselvää, kuinka tehokas tämä lähestymistapa on. Tutkimuksella pyritään osoittamaan, että potilailla, joita uusi tekniikka auttoi harjoittelemaan kotona, on parempi kunto, vähemmän oireita ja parempi elämänlaatu. Jos näin on, muut potilaat, joilla on huomattava liikuntarajoitte, voivat hyödyntää tätä tekniikkaa. Tämä lähestymistapa voidaan laajentaa koskemaan erilaisia ​​liikuntarajoitteisia sairauksia sairastavia ihmisiä ja sitä voidaan käyttää fyysisen lisäksi myös kognitiiviseen ja ammatilliseen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >21
  • Vahvistettu multippeliskleroosin diagnoosi McDonaldin kriteerien perusteella
  • EDSS-alue 5,0-8,0
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) > 22 tai hoitajan läsnäolo auttamaan päivittäisessä harjoitusohjelmassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Epilepsia
  • Tahdistin tai istutettu defibrillaattori
  • Epästabiilit murtumat tai muut tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin etäkuntoutus
Fyysinen etäkuntoutusryhmä saa liikuntasuunnitelman, kuntoiluvälineet, tietokoneen ja pääsyn päivittäiseen yksilölliseen liikuntasuunnitelmaan. Ryhmään osallistuvat seuraavat harjoitussuunnitelmaa, joka lähetetään heidän tietokoneelleen etäkuntoutusohjelmiston kautta. Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa fysioterapeutin ja liikuntafysiologin kanssa harjoittelun aikana.
Muut: Kodin etäkuntoutus
Potilaat saavat henkilökohtaisen harjoitussuunnitelman kotiinsa tietokoneelle. Potilaat pääsevät päivittäin fysioterapeutin ja liikuntafysiologin luo.
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa lähtökohtaisesti yksilöllisen liikuntaohjelman, mutta osallistujat eivät saa kotiin etäkuntoutusjärjestelmää tai kuntoilulaitteita. Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt osallistujat eivät myöskään pääse toimenpiteen aikana opiskelufysioterapeutille tai liikuntafysiologille.
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat kirjallisen yksilöllisen harjoitussuunnitelman peruskäynnin aikana tavanomaisen sairaudenhoidon lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Sydän-hengityksen kuntoa mitataan hapenkulutuksella
Perustaso jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MS Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
MS Self-efficacy -asteikko on 14-pisteinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan MS-tautia sairastavien henkilöiden psykologista sopeutumista ja elämänlaatua.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Harjoittelun noudattamista mitataan osallistujan suorittamien harjoitusten lukumäärällä määrätystä harjoituskertojen määrästä.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
CES-D on 20 pisteen kyselylomake, joka perustuu itse ilmoittamaan masennukseen liittyvien oireiden esiintymistiheyteen kuluneen viikon aikana.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
BBS on kliininen 14 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan tasapainoa
Perustaso jopa 6 kuukautta
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Kokonaiskävelymatka metreinä kirjataan.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ7693
  • MS150167 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kodin etäkuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa