다발성 경화증의 물리적 원격 재활
2021년 2월 16일 업데이트: Joel Stein, MD, Columbia University
상당한 이동 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 물리적 원격 재활
이 연구의 목적은 MS(PwMS) 환자를 위한 현재 의료 표준에 대한 보조 장치로서 MS HAT(Multiple Sclerosis Home Automated Telemanagement) 시스템의 효능을 평가하는 것입니다.
MS가 있는 개별 환자가 분석 단위가 됩니다.
각 참가자에 대해 조사관은 기능적 결과, 손상을 포함한 장애 수준, 활동 및 참여, 사회 행동 매개 변수 및 의료 서비스에 대한 만족도에 대한 가정 자동 원격 관리(HAT)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자는 시간이 지남에 따라 심각한 장애가 발생할 수 있습니다.
규칙적인 운동을 포함한 물리치료는 중증장애인의 근력유지, 질병증상 감소, 삶의 질 향상에 도움을 줍니다.
그러나 임상 환경의 물리 치료 프로그램은 이동 장애가 있는 환자가 지속적으로 이러한 서비스에 접근하는 것을 제한할 수 있는 지속적인 이동이 필요합니다. 기술을 통해 이동 장애가 있는 환자는 재활 팀의 감독하에 집에서 운동할 수 있습니다.
현재 이 접근 방식이 얼마나 효과적인지는 불분명합니다.
이 연구는 집에서 운동할 수 있는 새로운 기술의 도움을 받은 환자들이 더 나은 체력, 더 적은 증상 및 더 나은 삶의 질을 갖게 된다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
그렇다면 상당한 이동 장애가 있는 다른 환자들이 이 기술을 활용할 수 있을 것입니다.
이 접근법은 이동 장애를 유발하는 다양한 질병을 가진 사람들에게 확장될 수 있으며 신체 재활뿐만 아니라 인지 및 직업 재활에도 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >21
- 맥도날드 기준에 근거한 다발성 경화증 진단 확정
- EDSS 범위 5.0-8.0
- MMSE(Mini-Mental State Examination) > 22 또는 일일 운동 요법을 도와줄 간병인의 존재
제외 기준:
- 관상동맥 질환
- 울혈 성 심부전증
- 조절되지 않는 고혈압
- 간질
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기
- 불안정 골절 또는 기타 근골격 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 원격 재활
물리적 원격 재활 그룹은 운동 계획, 운동 장비, 컴퓨터 및 매일 개별화된 운동 계획에 대한 액세스를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 원격 재활 소프트웨어를 통해 컴퓨터로 전송되는 운동 계획을 따릅니다.
참가자는 훈련 개입 전반에 걸쳐 물리 치료사 및 운동 생리학자와 상호작용을 하게 됩니다.
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환자는 집에 있는 컴퓨터로 개별화된 운동 계획을 받게 됩니다.
환자는 매일 물리 치료사와 운동 생리학자를 만날 수 있습니다.
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가짜 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 기본적으로 개별화된 운동 프로그램을 받지만 참가자는 가정 원격 재활 시스템이나 운동 장비를 받지 않습니다.
일반적인 치료 그룹에 배정된 참가자는 개입 중에 연구 물리 치료사 또는 운동 생리학자를 이용할 수 없습니다.
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환자는 기본 방문 중에 일반적인 질병 치료 외에 서면으로 개별화된 운동 계획을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 최대 6개월 기준
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심폐 기능은 산소 소비량으로 측정됩니다.
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최대 6개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 자기효능감 척도
기간: 최대 6개월 기준
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다발성 경화증 자기효능감 척도는 다발성 경화증이 있는 개인의 심리적 적응과 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 14점 설문지입니다.
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최대 6개월 기준
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운동 준수
기간: 최대 6개월 기준
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운동 준수는 규정된 운동 세션 수 중 참가자가 완료한 세션 수로 측정됩니다.
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최대 6개월 기준
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 최대 6개월 기준
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CES-D는 지난 주 동안 우울증과 관련된 증상의 빈도를 자가 보고한 20점짜리 설문지입니다.
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최대 6개월 기준
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 최대 6개월 기준
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BBS는 균형을 측정하도록 설계된 임상 14개 항목 척도입니다.
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최대 6개월 기준
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 최대 6개월 기준
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총 걸은 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
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최대 6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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