Randomizovaná otevřená kontrolní studie k vyhodnocení, zda začlenění poměru sFlt1/PlGF do diagnózy a klasifikace PE zlepšuje mateřské a perinatální výsledky u žen s podezřením na onemocnění (EuroPE)

Preeklampsie je celosvětově hlavní příčinou mateřské a neonatální morbidity a mortality. Morbidita a mortalita tohoto stavu vzniká ze dvou hlavních příčin: 1) nedostatek specifických a smysluplných metod jeho diagnostiky a prognózy, 2) a skutečnost, že průběh onemocnění je často nepředvídatelný při jeho projevu a rychlosti progrese. Většině úmrtí se nepochybně lze vyhnout a jsou způsobeny nekvalitní péčí. Dnes je známo, že preeklampsie je placentární onemocnění, které je charakterizováno nerovnováhou angiogenních a antiangiogenních faktorů. Nedávno bylo prokázáno, že poměr sFlt-1 k PlGF u žen s klinickým podezřením na preeklampsii je užitečný pro rozlišení mezi ženami, u kterých by se preeklampsie rozvinula, a těmi, u kterých by k ní nedošlo. Nízký poměr také předpovídal nepřítomnost nežádoucích účinků na plod ve stejném časovém rámci. Navíc se ukázalo, že tento poměr je užitečný k rozlišení mezi pacienty, u kterých by se vyvinul nepříznivý výsledek pro matku nebo plod. Správná identifikace a diagnostika rizikových žen by mohla potenciálně zabránit všem těmto nepříznivým výsledkům, takže klinické zkušenosti naznačují, že včasná detekce a sledování jsou prospěšné.

EuroPE si klade za cíl poskytnout důkazy, že redefinice preeklampsie jako entity způsobené placentární nerovnováhou angiogenních a antiangiogenních faktorů a její začlenění do diagnózy a klasifikace onemocnění by zlepšilo zdraví matek a novorozenců.

Půjde o otevřenou, multicentrickou, mezinárodní, randomizovanou kontrolovanou studii s analýzou záměrné léčby. Studie je pragmatická: bude provedena tak, aby odrážela skutečnou klinickou praxi spíše než velmi přísně kontrolované okolnosti vysvětlujících studií. Hlavním cílem této studie je určit účinky použití poměru jako diagnostického nástroje při definici a klasifikaci PE ve srovnání s jeho obvyklou definicí při rozhodování o třídění a porodu a zjistit, zda je tento nový přístup schopen ke zlepšení mateřských a perinatálních výsledků.