Ensayo de control aleatorizado y abierto para evaluar si la incorporación de la relación sFlt1/PlGF en el diagnóstico y clasificación de la EP mejora los resultados maternos y perinatales en mujeres con sospecha de la enfermedad (EuroPE)

La preeclampsia es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna y neonatal en todo el mundo. La morbilidad y mortalidad de esta condición surge por dos causas principales: 1) la falta de métodos específicos y sensibles para su diagnóstico y pronóstico, 2) y el hecho de que el curso de la enfermedad es muchas veces impredecible en su presentación y velocidad de progresión. La mayoría de las muertes son indudablemente evitables y se deben a una atención deficiente. Hoy en día se sabe que la preeclampsia es un trastorno placentario que se caracteriza por un desequilibrio de factores angiogénicos y antiangiogénicos. Recientemente se ha demostrado que la proporción de sFlt-1 a PlGF en mujeres que presentan sospecha clínica de preeclampsia es útil para distinguir entre mujeres en las que se desarrollaría preeclampsia y aquellas en las que no. Una relación baja también predijo la ausencia de resultados fetales adversos en el mismo período de tiempo. Además, esta relación demostró ser útil para discriminar entre pacientes que desarrollarían un resultado adverso materno o fetal. La identificación y el diagnóstico correctos de las mujeres en riesgo podrían potencialmente prevenir todos estos resultados adversos, por lo que la experiencia clínica sugiere que la detección y el seguimiento tempranos son beneficiosos.

EuroPE tiene como objetivo proporcionar evidencia de que la redefinición de la preeclampsia como una entidad causada por un desequilibrio placentario de factores angiogénicos y antiangiogénicos y su incorporación en el diagnóstico y clasificación de la enfermedad mejoraría la salud materna y neonatal.

Este será un ensayo controlado, aleatorizado, internacional, multicéntrico y abierto con un análisis por intención de tratar. El estudio es pragmático: se llevará a cabo para reflejar la práctica clínica real en lugar de las circunstancias estrictamente controladas de los ensayos explicativos. El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos del uso del cociente como herramienta diagnóstica en la definición y clasificación de la EP, en comparación con su definición habitual, en las decisiones de triaje y parto y ver si este nuevo enfoque es capaz de para mejorar los resultados maternos y perinatales.