Satunnaistettu avoin kontrollikoe sen arvioimiseksi, parantaako sFlt1/PlGF-suhteen sisällyttäminen PE:n diagnoosiin ja luokitukseen äitiys- ja perinataalituloksia tautia epäillyillä naisilla (EuroPE)

Preeklampsia on johtava äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Tämän sairauden sairastavuus ja kuolleisuus johtuvat kahdesta pääasiallisesta syystä: 1) spesifisten ja järkevien menetelmien puuttuminen sen diagnosoimiseksi ja ennusteeksi, 2) ja siitä, että taudin kulku on usein arvaamaton sen esiintymisen ja etenemisnopeuden suhteen. Suurin osa kuolemista on epäilemättä vältettävissä ja johtuu huonosta hoidosta. Nykyään tiedetään, että preeklampsia on istukan häiriö, jolle on ominaista angiogeenisten ja antiangiogeenisten tekijöiden epätasapaino. Äskettäin on todistettu, että sFlt-1:n suhde PlGF:ään naisilla, joilla oli kliininen epäily preeklampsiasta, on hyödyllinen erottamaan naiset, joille preeklampsia kehittyisi, ja ne, joille se ei kehittyisi. Alhainen suhde ennusti myös sikiölle haitallisten seurausten puuttumisen samassa ajassa. Lisäksi tämä suhde osoittautui hyödylliseksi erottelemaan potilaita, joilla olisi äidille tai sikiölle haittavaikutuksia. Riskissä olevien naisten oikea tunnistaminen ja diagnosointi voisi mahdollisesti estää kaikki nämä haittavaikutukset, joten kliininen kokemus viittaa siihen, että varhainen havaitseminen ja seuranta ovat hyödyllisiä.

EuroPE pyrkii tarjoamaan todisteita siitä, että preeklampsian uudelleenmäärittely kokonaisuutena, joka johtuu angiogeenisten ja antiangiogeenisten tekijöiden istukan epätasapainosta, ja sen sisällyttäminen taudin diagnoosiin ja luokitukseen parantaisi äitien ja vastasyntyneiden terveyttä.

Tämä on avoin, monikeskus, kansainvälinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on tarkoitus hoitaa -analyysi. Tutkimus on pragmaattinen: se toteutetaan heijastamaan todellista kliinistä käytäntöä eikä selittävien kokeiden erittäin tiukasti kontrolloituja olosuhteita. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää suhdeluvun käytön vaikutukset diagnostisena työkaluna PE:n määrittelyssä ja luokittelussa sen tavanomaiseen määritelmään verrattuna, lajittelu- ja toimituspäätöksissä ja nähdä, onko tämä uusi lähestymistapa mahdollista. parantaa äidin ja synnytyksen tuloksia.