Randomisert åpen kontrollforsøk for å evaluere om inkorporering av sFlt1/PLGF-forhold i diagnostisering og klassifisering av PE forbedrer mors og perinatale resultater hos kvinner med mistanke om sykdommen (EuroPE)

Preeklampsi er en ledende årsak til morbiditet og dødelighet hos mødre og nyfødte over hele verden. Sykeligheten og dødeligheten av denne tilstanden oppstår av to hovedårsaker: 1) mangelen på spesifikke og fornuftige metoder for diagnose og prognose, 2) og det faktum at sykdomsforløpet ofte er uforutsigbart ved presentasjon og progresjonshastighet. Flertallet av dødsfallene kan utvilsomt unngås og skyldes en substandard omsorg. I dag er det kjent at svangerskapsforgiftning er en placenta lidelse som er preget av en ubalanse mellom angiogene og antiangiogene faktorer. Det har nylig blitt bevist at forholdet mellom sFlt-1 og PlGF hos kvinner som presenterte en klinisk mistanke om svangerskapsforgiftning er nyttig ved å skille mellom kvinner hvor svangerskapsforgiftning ville utvikle seg og de som ikke ville. Et lavt forhold spådde også fravær av fosterskadelige utfall i samme tidsramme. I tillegg viste dette forholdet seg å være nyttig for å diskriminere mellom pasienter som ville utviklet uønsket utfall hos mor eller foster. Riktig identifikasjon og diagnose av kvinner i risikogruppen kan potensielt forhindre alle disse uønskede utfallene, og klinisk erfaring tyder derfor på at tidlig oppdagelse og overvåking er fordelaktig.

EUROPE tar sikte på å fremskaffe bevis for at redefinisjonen av svangerskapsforgiftning som en enhet forårsaket av en placental ubalanse av angiogene og anti-angiogene faktorer og dens inkorporering i diagnostisering og klassifisering av sykdommen vil forbedre mødres og nyfødtes helse.

Dette vil være en åpen, multisenter, internasjonal, randomisert kontrollert studie med en intensjon-til-behandling-analyse. Studien er pragmatisk: den vil bli utført for å gjenspeile reell klinisk praksis i stedet for de svært strengt kontrollerte omstendighetene til forklarende studier. Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektene av bruken av forholdet som et diagnostisk verktøy i definisjonen og klassifiseringen av PE, sammenlignet med dens vanlige definisjon, i triage- og leveringsbeslutninger og å se om denne nye tilnærmingen er i stand til for å forbedre mors- og perinatale utfall.