Estudo randomizado de controle aberto para avaliar se a incorporação da relação sFlt1/PlGF no diagnóstico e classificação da PE melhora os resultados maternos e perinatais em mulheres com suspeita da doença (EuroPE)

A pré-eclâmpsia é uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e neonatal em todo o mundo. A morbilidade e mortalidade desta patologia decorrem de duas causas principais: 1) a falta de métodos específicos e sensatos para o seu diagnóstico e prognóstico, 2) e o facto de o curso da doença ser muitas vezes imprevisível na sua apresentação e velocidade de progressão. A maioria das mortes são indubitavelmente evitáveis ​​e devem-se a cuidados de qualidade inferior. Atualmente sabe-se que a pré-eclâmpsia é uma desordem placentária que se caracteriza por um desequilíbrio de fatores angiogênicos e antiangiogênicos. Foi recentemente comprovado que a proporção de sFlt-1 para PlGF em mulheres que apresentaram suspeita clínica de pré-eclâmpsia é útil para distinguir entre mulheres nas quais a pré-eclâmpsia se desenvolveria e aquelas nas quais não. Uma proporção baixa também previu a ausência de desfechos adversos fetais no mesmo período de tempo. Além disso, essa razão demonstrou ser útil para discriminar entre pacientes que desenvolveriam desfecho adverso materno ou fetal. A identificação e o diagnóstico corretos de mulheres em risco podem potencialmente prevenir todos esses resultados adversos, portanto, a experiência clínica sugere que a detecção e o monitoramento precoces são benéficos.

A EuroPE visa fornecer evidências de que a redefinição da pré-eclâmpsia como uma entidade causada por um desequilíbrio placentário de fatores angiogênicos e antiangiogênicos e sua incorporação no diagnóstico e classificação da doença melhorariam a saúde materna e neonatal.

Este será um estudo controlado randomizado, aberto, multicêntrico, internacional com uma análise de intenção de tratar. O estudo é pragmático: será realizado para refletir a prática clínica real, e não as circunstâncias rigorosamente controladas dos ensaios explicativos. O principal objetivo deste estudo é determinar os efeitos do uso da razão como ferramenta diagnóstica na definição e classificação de EP, em comparação com sua definição usual, nas decisões de triagem e entrega e ver se essa nova abordagem é capaz para melhorar os resultados maternos e perinatais.