Randomiseret åbent kontrolforsøg for at evaluere, om inkorporering af sFlt1/PlGF-forhold i diagnosticering og klassificering af PE forbedrer maternale og perinatale resultater hos kvinder med mistanke om sygdommen (EuroPE)

Præeklampsi er en førende årsag til mødre- og neonatal morbiditet og dødelighed på verdensplan. Sygeligheden og dødeligheden af ​​denne tilstand opstår af to hovedårsager: 1) manglen på specifikke og fornuftige metoder til diagnose og prognose, 2) og det faktum, at sygdomsforløbet ofte er uforudsigeligt ved dets præsentation og hastigheden af ​​progression. De fleste dødsfald kan uden tvivl undgås og skyldes en substandard pleje. I dag er det kendt, at præeklampsi er en placenta lidelse, der er karakteriseret ved en ubalance mellem angiogene og antiangiogene faktorer. Det er for nylig blevet bevist, at forholdet mellem sFlt-1 og PlGF hos kvinder, der havde en klinisk mistanke om præeklampsi, er nyttigt ved at skelne mellem kvinder, hos hvem præeklampsi ville udvikle sig, og dem, hos hvem det ikke ville. Et lavt forhold forudsagde også fraværet af føtale uønskede resultater i samme tidsramme. Derudover viste dette forhold sig at være nyttigt til at skelne mellem patienter, der ville udvikle moder- eller fosterskadelige resultater. Korrekt identifikation og diagnosticering af kvinder i risikozonen kan potentielt forhindre alle disse uønskede resultater, og klinisk erfaring tyder derfor på, at tidlig påvisning og overvågning er gavnlig.

EUROPE har til formål at fremlægge bevis for, at re-definitionen af ​​præeklampsi som en enhed forårsaget af en placenta ubalance af angiogene og anti-angiogene faktorer og dens inkorporering i diagnosticering og klassificering af sygdommen ville forbedre mødres og neonatale sundhed.

Dette vil være et åbent, multicenter, internationalt, randomiseret kontrolleret forsøg med en intention-to-treat-analyse. Undersøgelsen er pragmatisk: den vil blive gennemført for at afspejle reel klinisk praksis snarere end de meget stramt kontrollerede omstændigheder ved forklarende forsøg. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af brugen af ​​forholdet som et diagnostisk værktøj i definitionen og klassificeringen af ​​PE, sammenlignet med dens sædvanlige definition, i triage- og leveringsbeslutninger og at se, om denne nye tilgang er i stand til at at forbedre moderens og perinatale resultater.