Рандомизированное открытое контрольное исследование для оценки того, улучшает ли включение соотношения sFlt1/PlGF в диагностику и классификацию ПЭ материнские и перинатальные исходы у женщин с подозрением на заболевание (EuroPE)

Преэклампсия является ведущей причиной материнской и неонатальной заболеваемости и смертности во всем мире. Заболеваемость и смертность при этом состоянии обусловлены двумя основными причинами: 1) отсутствием специфических и разумных методов его диагностики и прогноза, 2) и тем, что течение болезни часто непредсказуемо по своей картине и скорости прогрессирования. Большинство смертей, несомненно, предотвратимы и происходят из-за некачественной помощи. В настоящее время известно, что преэклампсия — это плацентарное заболевание, характеризующееся дисбалансом ангиогенных и антиангиогенных факторов. Недавно было доказано, что отношение sFlt-1 к PlGF у женщин с клиническим подозрением на преэклампсию полезно для различения женщин, у которых преэклампсия разовьется, и тех, у кого она не разовьется. Низкий коэффициент также предсказывал отсутствие неблагоприятных исходов для плода в тот же период времени. Кроме того, это соотношение оказалось полезным для различения пациентов, у которых развились бы неблагоприятные исходы для матери или плода. Правильное выявление и диагностика женщин из группы риска потенциально могут предотвратить все эти неблагоприятные исходы, таким образом, клинический опыт показывает, что раннее выявление и мониторинг являются полезными.

EuroPE стремится предоставить доказательства того, что новое определение преэклампсии как заболевания, вызванного плацентарным дисбалансом ангиогенных и антиангиогенных факторов, и его включение в диагностику и классификацию заболевания улучшит здоровье матери и новорожденного.

Это будет открытое, многоцентровое, международное, рандомизированное контролируемое исследование с анализом намерения лечить. Исследование носит прагматичный характер: оно будет предпринято, чтобы отразить реальную клиническую практику, а не строго контролируемые обстоятельства объяснительных испытаний. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние использования коэффициента в качестве диагностического инструмента при определении и классификации ПЭ по сравнению с его обычным определением при принятии решений о сортировке и родоразрешении, а также посмотреть, способен ли этот новый подход для улучшения материнских и перинатальных исходов.