Randomizált, nyílt kontrollvizsgálat annak értékelésére, hogy az sFlt1/PlGF arány beépítése a PE diagnosztikájába és osztályozásába javítja-e a betegség gyanújával rendelkező nők anyai és perinatális kimenetelét (EuroPE)

A preeclampsia világszerte vezető oka az anyai és újszülöttkori morbiditásnak és mortalitásnak. Ennek az állapotnak a morbiditása és mortalitása két fő okra vezethető vissza: 1) specifikus és ésszerű módszerek hiánya a diagnosztizálására és prognózisára, 2) és az a tény, hogy a betegség lefolyása gyakran kiszámíthatatlan a megjelenése és a progresszió sebessége. A halálesetek többsége kétségtelenül elkerülhető, és a nem megfelelő ellátás következménye. Napjainkban ismeretes, hogy a preeclampsia olyan placenta rendellenesség, amelyet az angiogén és antiangiogén faktorok egyensúlyhiánya jellemez. A közelmúltban bebizonyosodott, hogy az sFlt-1 és a PlGF aránya azoknál a nőknél, akiknél preeclampsia klinikai gyanúja merült fel, hasznos megkülönböztetni azokat a nőket, akiknél preeclampsia alakul ki, és azok között, akiknél nem. Az alacsony arány azt is előrevetítette, hogy ugyanabban az időkeretben nem jelentkeznek káros magzati következmények. Ezen túlmenően ez az arány hasznosnak bizonyult az olyan betegek megkülönböztetésére, akiknél anyai vagy magzati káros következmények alakultak ki. A veszélyeztetett nők helyes azonosítása és diagnosztizálása potenciálisan megelőzheti mindezen káros következményeket, így a klinikai tapasztalatok szerint a korai felismerés és monitorozás előnyös.

Az Európa célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson arra vonatkozóan, hogy a preeclampsia olyan entitásként való újradefiniálása, amelyet az angiogén és anti-angiogén faktorok méhlepényi egyensúlyhiánya okoz, és beépítik a betegség diagnózisába és osztályozásába, javítaná az anyák és az újszülöttek egészségét.

Ez egy nyílt, többközpontú, nemzetközi, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, a kezelési szándék elemzésével. A tanulmány pragmatikus: a valós klinikai gyakorlatot tükrözi, nem pedig a magyarázó vizsgálatok nagyon szigorúan ellenőrzött körülményeit. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy az arány diagnosztikai eszközként a PE definíciójában és osztályozásában, a szokásos definícióval összehasonlítva, a csoportosításban és a szállítási döntésekben milyen hatásokkal jár, és hogy ez az új megközelítés alkalmas-e. az anyai és perinatális kimenetel javítása érdekében.