Essai contrôlé randomisé en ouvert pour évaluer si l'incorporation du rapport sFlt1/PlGF dans le diagnostic et la classification de l'EP améliore les résultats maternels et périnatals chez les femmes soupçonnées de la maladie (EuroPE)

La prééclampsie est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité maternelles et néonatales dans le monde. La morbidité et la mortalité de cette affection proviennent de deux causes principales : 1) le manque de méthodes spécifiques et sensées pour son diagnostic et son pronostic, 2) et le fait que l'évolution de la maladie est souvent imprévisible au niveau de sa présentation et de sa vitesse de progression. La majorité des décès sont sans aucun doute évitables et sont dus à une prise en charge inférieure aux normes. De nos jours, on sait que la prééclampsie est un trouble placentaire caractérisé par un déséquilibre des facteurs angiogéniques et antiangiogéniques. Il a été récemment prouvé que le rapport entre sFlt-1 et PlGF chez les femmes qui présentaient une suspicion clinique de prééclampsie est utile pour distinguer les femmes chez qui la prééclampsie se développerait et celles chez qui elle ne le ferait pas. Un faible ratio prédisait également l'absence d'effets indésirables sur le fœtus au cours de la même période. De plus, ce ratio s'est avéré utile pour discriminer les patientes qui développeraient des résultats indésirables maternels ou fœtaux. L'identification et le diagnostic corrects des femmes à risque pourraient potentiellement prévenir tous ces résultats indésirables. Ainsi, l'expérience clinique suggère que la détection et la surveillance précoces sont bénéfiques.

EuroPE vise à fournir la preuve que la redéfinition de la pré-éclampsie comme une entité causée par un déséquilibre placentaire des facteurs angiogéniques et anti-angiogéniques et son incorporation dans le diagnostic et la classification de la maladie amélioreraient la santé maternelle et néonatale.

Il s'agira d'un essai contrôlé ouvert, multicentrique, international, randomisé avec une analyse en intention de traiter. L'étude est pragmatique : elle sera entreprise pour refléter la pratique clinique réelle plutôt que les circonstances très étroitement contrôlées des essais explicatifs. L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de l'utilisation du ratio comme outil de diagnostic dans la définition et la classification de l'EP, par rapport à sa définition habituelle, dans les décisions de triage et d'accouchement et de voir si cette nouvelle approche est en mesure pour améliorer les issues maternelles et périnatales.