- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03231891
Zděděný registr rakoviny (ICARE)
Iniciativa Inherited Cancer REgistry (ICARE).
Účelem iniciativy Inherited Cancer REgistry (ICARE) je poskytnout zájemcům o účast ve studiích zaměřených na dědičnou predispozici k rakovině možnost zapsat se do výzkumného registru. Úsilí prostřednictvím registru zahrnuje, ale není omezeno na, příspěvek dat k observačním studiím, cíleným genově specifickým studiím a úsilí o vzdělávání a dosah jak pro účastníky, tak pro nábor poskytovatelů zdravotní péče. Účastníci dostanou příležitost dozvědět se a podílet se na dalším úsilí, pro které mohou být způsobilí.
Všichni účastníci a nábor poskytovatelů zdravotní péče dostávají dvakrát ročně vzdělávací bulletiny, které obsahují výzkumné a klinické aktualizace v oblasti genetiky rakoviny. Poskytovatelé, kteří nabírají pacienty, mají také přístup k měsíčním webovým genetickým případovým konferencím, které se každý měsíc zaměřují na různá témata a kterých se obvykle účastní hostující odborník, který poskytuje základní informace o tématu a také komentáře k prezentacím případu.
Účast v ICARE zahrnuje vyplnění formuláře informovaného souhlasu, základního dotazníku, kontrolních dotazníků každé dva roky a podle potřeby vydání lékařského záznamu/nádoru. Účast není zpoplatněna a veškerou korespondenci lze usnadnit telefonicky, e-mailem nebo poštou.
Registraci lze dokončit buď tradiční metodou souhlasu na papíře (tj. poštovní poštou) nebo prostřednictvím možnosti online registrace dostupné na webových stránkách ICARE (InheritedCancer.net). Pokud jste pacient se zájmem dozvědět se více nebo poskytovatel se zájmem o nábor do ICARE, navštivte prosím naše webové stránky, kde můžete vyplnit online kontaktní formulář a požádat člena studijního týmu, aby vás kontaktoval.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Weidner, MPH
- Telefonní číslo: 615-875-2444
- E-mail: ICARE@inheritedcancer.net
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Nábor
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Anne Weidner, MPH
- Telefonní číslo: 615-875-2444
- E-mail: ICARE@inheritedcancer.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tuya Pal, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vytvořte a udržujte registr jedinců, kteří mají zájem účastnit se studií genetiky rakoviny a dalších souvisejících výzkumů.
Časové okno: Až 100 let
|
Až 100 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuya Pal, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VICC MD 1712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .