- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03231891
Öröklött Rák regiszter (ICARE)
Inherited Cancer REgistry (ICARE) kezdeményezés
Az Inherited Cancer REgistry (ICARE) kezdeményezés célja, hogy lehetőséget biztosítson az öröklött rákra való hajlamra összpontosító vizsgálatokban való részvétel iránt érdeklődő egyének számára, hogy beiratkozzanak egy kutatási regiszterbe. A nyilvántartáson keresztül végzett erőfeszítések magukban foglalják, de nem kizárólagosan, az adatok hozzájárulását a megfigyelési vizsgálatokhoz, a célzott génspecifikus vizsgálatokhoz, valamint a résztvevők és a toborzó egészségügyi szolgáltatók oktatásához és tájékoztatási erőfeszítéseihez. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy megismerjék és részt vegyenek más olyan erőfeszítésekben, amelyekre jogosultak lehetnek.
Minden résztvevő és toborzó egészségügyi szolgáltató évente kétszer kap oktatási hírlevelet, amely kutatási és klinikai frissítéseket tartalmaz a rákgenetika területén. A betegeket toborzó szolgáltatók havi rendszerességgel elérhetik a genetikai esetkonferenciákat, amelyek minden hónapban más-más témára fókuszálnak, és amelyeken általában egy vendég szakértő vesz részt, aki háttér-információkat ad a témában, valamint kommentálja az esetbemutatókat.
Az ICARE-ben való részvétel magában foglalja a tájékozott beleegyező nyilatkozat kitöltését, az alapkérdőívet, a kétévente végzett nyomon követési kérdőíveket, és adott esetben az orvosi feljegyzést/tumor kiadását. A részvételnek nincs költsége, és minden levelezés megkönnyíthető telefonon, e-mailben vagy postai úton.
A beiratkozás hagyományos papíralapú hozzájárulási móddal (pl. postai úton), vagy az ICARE honlapján (InheritedCancer.net) elérhető online jelentkezési lehetőségen keresztül. Ha Ön egy páciens, aki többet szeretne megtudni, vagy egy szolgáltató, aki az ICARE-hez szeretne toborozni, kérjük, látogasson el weboldalunkra, ahol kitölthet egy online kapcsolatfelvételi űrlapot, amelyben felkérheti, hogy a vizsgálati csoport tagja lépjen kapcsolatba Önnel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne Weidner, MPH
- Telefonszám: 615-875-2444
- E-mail: ICARE@vumc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Toborzás
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Tuya Pal, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Weidner, MPH
- Telefonszám: 615-875-2444
- E-mail: ICARE@vumc.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyilvántartás létrehozása és fenntartása azokról az egyénekről, akik érdeklődnek a rák genetikai vizsgálatában és más kapcsolódó vizsgálatokban való részvétel iránt.
Időkeret: Akár 100 évig
|
Akár 100 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuya Pal, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC MD 1712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőrák | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | HER2-negatív emlőrák | Áttétes emlőkarcinóma | HER2 negatív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok