Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie plné talířové diety (FPDCT)

30. července 2019 aktualizováno: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Klinická studie Full Plate Diet

Srovnání mezi dvěma skupinami, experimentální a kontrolní. Experimental podstoupí přednášky o dietě na zvýšení spotřeby vlákniny. Před a po 3měsíčním programu budou provedeny krevní testy a antropometrická měření. Srovnání bude provedeno před a po odeslání a se skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Full Plate Diet Clinical Trial je studie, která ověří, zda tříměsíční kurz je dostatečný ke změně dietního chování účastníků. Bude vybráno 40 účastníků a poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (20 v každé skupině): Experimentální skupina se zúčastní jednoho týdenního sezení s instrukcemi, jak zvýšit příjem vlákniny; Kontrolní skupina nebude mít zásah. Cílem studie je zjistit, zda program Full Plate Diet zlepší krevní měření metabolických onemocnění a hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli pohlaví a věk mezi 21-65 lety

Kritéria vyloučení:

  • BMI mezi 25 a 35,
  • žádná vysilující nemoc,
  • žádná předchozí účast v programu FPD,
  • žádné alergie na fazole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FPD
Tato skupina absolvuje tři měsíce týdenních přednášek, aby do své stravy začlenila více vlákniny.
Jiný: Dieta na plný talíř
12 týdenních sezení o tom, jak začlenit více vlákniny do stravy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina FPD
Tato skupina obdrží všechna hodnocení před, během a po tříměsíčním programovém období, ale nebude navštěvovat týdenní přednášky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesný tuk
Časové okno: 3 měsíce
% tělesného tuku měřeno přístrojem InBody 520 BIA
3 měsíce
Lipidy
Časové okno: 3 měsíce
Měření celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů
3 měsíce
HbA1C
Časové okno: 3 měsíce
Glykovaný hemoglobin
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

Ardmore Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5170138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta na plný talíř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit