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Estudo de Dieta Prato Completo (FPDCT)

30 de julho de 2019 atualizado por: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Ensaio Clínico da Dieta do Prato Completo

Comparação entre dois grupos, experimental e controle. Experimental terá palestras sobre dieta para aumentar o consumo de fibras. Exames de sangue e medidas antropométricas serão feitos antes e depois do programa de 3 meses. As comparações serão feitas pré e pós e com grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Full Plate Diet Clinical Trial é um estudo que vai verificar se o curso de três meses é suficiente para mudar o comportamento alimentar dos participantes. Quarenta participantes serão recrutados e depois distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos (20 em cada grupo): O grupo Experimental participará de uma sessão semanal com instruções sobre como aumentar a ingestão de fibras; O grupo controle não terá a intervenção. O objetivo do estudo é verificar se o programa Full Plate Diet melhorará as medidas sanguíneas de doenças metabólicas e o peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer sexo e idade entre 21-65 anos

Critério de exclusão:

  • IMC entre 25 a 35,
  • nenhuma doença debilitante,
  • nenhuma participação anterior no programa FPD,
  • sem alergia a feijão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo FPD
Este grupo passará por três meses de palestras semanais para incorporar mais fibras em sua dieta.
Outro: Dieta Prato Completo
12 sessões semanais sobre como incorporar mais fibras na dieta.
Sem intervenção: Grupo de controle FPD
Este grupo receberá todas as avaliações antes, durante e após o período de três meses do programa, mas não participará das aulas semanais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corpo gordo
Prazo: 3 meses
% de gordura corporal medido pela máquina InBody 520 BIA
3 meses
Lipídios
Prazo: 3 meses
Medição do colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos
3 meses
HbA1C
Prazo: 3 meses
Hemoglobina glicada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

Ardmore Institute of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5170138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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