Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Full Plate Diet Study (FPDCT)

2019. július 30. frissítette: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Teljes tányér diéta klinikai vizsgálat

Két csoport összehasonlítása, a kísérleti és a kontroll. Az Experimental előadásokat tart a rostfogyasztás növelését célzó étrendről. A 3 hónapos program előtt és után vérvizsgálatokra és antropometriai mérésekre kerül sor. Az összehasonlításokat előzetesen és utána, valamint csoportokkal végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Full Plate Diet Clinical Trial egy olyan tanulmány, amely ellenőrzi, hogy a három hónapos kúra elegendő-e a résztvevők étrendi viselkedésének megváltoztatásához. Negyven résztvevőt toboroznak, majd véletlenszerűen beosztanak a két csoport egyikébe (mindegyik csoportban 20): A kísérleti csoport heti egy ülésen vesz részt a rostbevitel növelésére vonatkozó utasításokkal; A kontrollcsoport nem fog beavatkozni. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a Full Plate Diet program javítja-e az anyagcsere-betegségek és a testsúly vérmérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nem és életkor 21-65 év között

Kizárási kritériumok:

  • BMI 25 és 35 között,
  • nincs legyengítő betegség,
  • korábban nem vett részt az FPD programban,
  • nincs allergia a babra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FPD csoport
Ez a csoport három hónapig heti előadásokon vesz részt, hogy több rostot építsenek be étrendjükbe.
Egyéb: Teljes tányéros diéta
12 heti ülés arról, hogyan építsünk be több rostot az étrendbe.
Nincs beavatkozás: FPD Control csoport
Ez a csoport megkapja az összes értékelést a három hónapos programidőszak előtt, alatt és után, de nem vesz részt a heti előadásokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 3 hónap
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír
Időkeret: 3 hónap
Testzsír % InBody 520 BIA géppel mérve
3 hónap
Lipidek
Időkeret: 3 hónap
Az összkoleszterin, a HDL-koleszterin, az LDL-koleszterin és a trigliceridek mérése
3 hónap
HbA1C
Időkeret: 3 hónap
Glikált hemoglobin
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Együttműködők

Ardmore Institute of Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5170138

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás

Klinikai vizsgálatok a Teljes tányéros diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel