Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Full Plate -ruokavaliotutkimus (FPDCT)

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Full Plate Diet -kliininen tutkimus

Kahden ryhmän vertailu, kokeellinen ja kontrolli. Experimental käydään luentoja ruokavaliosta, joka lisää kuidun kulutusta. Verikokeet ja antropometriset mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 3 kuukautta kestävän ohjelman. Vertailut tehdään ennen ja jälkeen sekä ryhmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Full Plate Diet Clinical Trial on tutkimus, joka varmistaa, riittääkö kolmen kuukauden kurssi muuttamaan osallistujien ruokavaliokäyttäytymistä. Neljäkymmentä osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä (20 kussakin ryhmässä): Kokeellinen ryhmä osallistuu yhteen viikoittaiseen istuntoon, jossa on ohjeet kuidun saannin lisäämiseen; Kontrolliryhmällä ei ole väliintuloa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Full Plate Diet -ohjelma aineenvaihduntasairauksien ja painon verenmittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa sukupuoli ja ikä 21-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI 25-35,
  • ei heikentävää sairautta,
  • ei aiempaa osallistumista FPD-ohjelmaan,
  • ei allergioita papuille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FPD ryhmä
Tämä ryhmä käy läpi kolme kuukautta viikoittaisia ​​luentoja sisällyttääkseen enemmän kuitua ruokavalioonsa.
Muut: Täysilautanen ruokavalio
12 viikoittaista istuntoa kuinka lisätä kuitua ruokavalioon.
Ei väliintuloa: FPD-kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa kaikki arvioinnit ennen kolmen kuukauden ohjelmakautta, sen aikana ja sen jälkeen, mutta ei osallistu viikoittaisille luennoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon rasvaprosentti mitattuna InBody 520 BIA -laitteella
3 kuukautta
Lipidit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien mittaus
3 kuukautta
HbA1C
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

Ardmore Institute of Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset Täysilautanen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa