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풀 플레이트 다이어트 연구 (FPDCT)

2019년 7월 30일 업데이트: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

풀 플레이트 다이어트 임상 시험

실험군과 대조군의 두 그룹 간의 비교. 실험체는 섬유소 섭취량을 늘리기 위한 다이어트 강의를 듣게 됩니다. 3개월간의 프로그램 전후에 혈액 검사와 인체 측정을 ​​실시합니다. 사전 및 사후 및 그룹과의 비교가 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

풀 플레이트 다이어트 임상시험은 3개월 과정이 참가자들의 식습관 변화에 충분한지 검증하는 연구다. 40명의 참가자를 모집한 다음 두 그룹 중 하나(각 그룹당 20명)에 무작위로 할당합니다. 실험 그룹은 섬유질 섭취량을 늘리는 방법에 대한 지침과 함께 매주 1회 세션에 참석합니다. 통제 그룹은 개입하지 않습니다. 이 연구의 목표는 풀 플레이트 다이어트 프로그램이 대사 질환 및 체중의 혈액 측정을 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-65세 사이의 모든 성별 및 연령

제외 기준:

  • BMI 25~35,
  • 쇠약 질병 없음,
  • FPD 프로그램에 이전에 참여하지 않았으며,
  • 콩 알레르기 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FPD 그룹
이 그룹은 식단에 더 많은 섬유질을 포함시키기 위해 3개월 동안 매주 강의를 받게 됩니다.
다른: 풀 플레이트 다이어트
식단에 더 많은 섬유질을 포함시키는 방법에 대한 12주 세션.
간섭 없음: FPD 컨트롤 그룹
이 그룹은 3개월 프로그램 기간 전, 도중 및 후에 모든 평가를 받지만 주간 강의에는 참석하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 3 개월
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방
기간: 3 개월
InBody 520 BIA 장비로 측정한 체지방 %
3 개월
지질
기간: 3 개월
총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 측정
3 개월
HbA1C
기간: 3 개월
당화혈색소
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

협력자

Ardmore Institute of Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5170138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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