Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Full plate diettstudie (FPDCT)

30. juli 2019 oppdatert av: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Klinisk studie med full plate diett

Sammenligning mellom to grupper, eksperimentell og kontroll. Eksperimentell vil gjennomgå forelesninger om en diett for å øke fiberforbruket. Blodprøver og antropometriske mål vil bli tatt før og etter det 3 måneder lange programmet. Sammenligninger vil bli gjort før og etter og med grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Full Plate Diet Clinical Trial er en studie som vil verifisere om tre måneders kurset er tilstrekkelig til å endre diettatferden til deltakerne. Førti deltakere vil bli rekruttert og deretter tilfeldig fordelt i en av to grupper (20 i hver gruppe): Eksperimentgruppen vil delta på en ukentlig økt med instruksjoner om hvordan man kan øke fiberinntaket; Kontrollgruppen vil ikke ha intervensjonen. Målet med studien er å se om Full Plate Diet-programmet vil forbedre blodmålinger av metabolske sykdommer og vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kjønn og alder mellom 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mellom 25 og 35,
  • ingen svekkende sykdom,
  • ingen tidligere deltakelse i FPD-programmet,
  • ingen allergi mot bønner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FPD gruppe
Denne gruppen vil gjennomgå tre måneders ukentlige forelesninger for å innlemme mer fiber i kostholdet.
Annen: Full tallerken diett
12 ukentlige økter om hvordan du kan innlemme mer fiber i kosten.
Ingen inngripen: FPD kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta alle vurderingene før, under og etter tre måneders programperioden, men vil ikke delta på de ukentlige forelesningene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfett
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsfett % målt med InBody 520 BIA-maskin
3 måneder
Lipider
Tidsramme: 3 måneder
Mål for totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider
3 måneder
HbA1C
Tidsramme: 3 måneder
Glykert hemoglobin
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

Ardmore Institute of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5170138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på Full tallerken diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere