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Étude sur le régime alimentaire complet (FPDCT)

30 juillet 2019 mis à jour par: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Essai clinique sur le régime alimentaire complet

Comparaison entre deux groupes, expérimental et témoin. Expérimental subira des conférences sur un régime alimentaire pour augmenter la consommation de fibres. Des tests sanguins et des mesures anthropométriques seront effectués avant et après le programme de 3 mois. Des comparaisons seront faites avant et après et avec des groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai clinique Full Plate Diet est une étude qui vérifiera si le cours de trois mois est suffisant pour modifier le comportement alimentaire des participants. Quarante participants seront recrutés puis assignés au hasard à l'un des deux groupes (20 dans chaque groupe) : le groupe expérimental assistera à une séance hebdomadaire avec des instructions sur la façon d'augmenter l'apport en fibres ; Le groupe de contrôle n'aura pas l'intervention. Le but de l'étude est de voir si le programme Full Plate Diet améliorera les mesures sanguines des maladies métaboliques et du poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout sexe et âge entre 21 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • IMC entre 25 et 35,
  • pas de maladie invalidante,
  • aucune participation antérieure au programme FPD,
  • aucune allergie aux haricots

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FPD
Ce groupe suivra trois mois de conférences hebdomadaires pour incorporer plus de fibres dans son alimentation.
Autre: Régime alimentaire complet
12 séances hebdomadaires sur la façon d'incorporer plus de fibres dans l'alimentation.
Aucune intervention: Groupe de contrôle FPD
Ce groupe recevra toutes les évaluations avant, pendant et après la période du programme de trois mois mais n'assistera pas aux cours hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Graisse corporelle
Délai: 3 mois
% de graisse corporelle mesuré par la machine InBody 520 BIA
3 mois
Lipides
Délai: 3 mois
Mesure du cholestérol total, du cholestérol HDL, du cholestérol LDL et des triglycérides
3 mois
HbA1C
Délai: 3 mois
Hémoglobine glyquée
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Collaborateurs

Ardmore Institute of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5170138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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