Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Vollteller-Diät (FPDCT)

30. Juli 2019 aktualisiert von: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Klinische Studie zur Vollteller-Diät

Vergleich zwischen zwei Gruppen, Experimental- und Kontrollgruppe. Experimentell werden Vorlesungen über eine Diät zur Steigerung des Ballaststoffverbrauchs abgehalten. Vor und nach dem dreimonatigen Programm werden Blutuntersuchungen und anthropometrische Messungen durchgeführt. Vergleiche werden vor und nach dem Training sowie mit Gruppen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der klinischen Studie „Full Plate Diet“ handelt es sich um eine Studie, die überprüft, ob der dreimonatige Kurs ausreicht, um das Ernährungsverhalten der Teilnehmer zu ändern. Vierzig Teilnehmer werden rekrutiert und dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt (20 in jeder Gruppe): Die Versuchsgruppe nimmt an einer wöchentlichen Sitzung mit Anweisungen zur Erhöhung der Ballaststoffaufnahme teil; Die Kontrollgruppe wird nicht an der Intervention teilnehmen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob das Full-Plate-Diätprogramm die Blutmessungen von Stoffwechselerkrankungen und das Gewicht verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Geschlecht und Alter zwischen 21 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • BMI zwischen 25 und 35,
  • keine schwächende Krankheit,
  • keine vorherige Teilnahme am FPD-Programm,
  • keine Allergien gegen Bohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FPD-Gruppe
Diese Gruppe wird drei Monate lang wöchentliche Vorträge absolvieren, um mehr Ballaststoffe in ihre Ernährung aufzunehmen.
Sonstiges: Vollständige Tellerdiät
12 wöchentliche Sitzungen zum Thema, wie man mehr Ballaststoffe in die Ernährung integrieren kann.
Kein Eingriff: FPD-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält alle Beurteilungen vor, während und nach dem dreimonatigen Programmzeitraum, nimmt jedoch nicht an den wöchentlichen Vorlesungen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfett
Zeitfenster: 3 Monate
Körperfettanteil gemessen mit dem InBody 520 BIA-Gerät
3 Monate
Lipide
Zeitfenster: 3 Monate
Maß für Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride
3 Monate
HbA1C
Zeitfenster: 3 Monate
Glykiertes Hämoglobin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

Ardmore Institute of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5170138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollständige Tellerdiät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren