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フルプレートダイエットの研究 (FPDCT)

2019年7月30日 更新者：Hildemar Dos Santos, MD, DrPH、Loma Linda University

フルプレートダイエットの臨床試験

実験群と対照群の 2 つのグループ間の比較。 実験者は食物繊維の摂取量を増やすための食事法についてレクチャーを受けます。 血液検査と身体測定は、3 か月にわたるプログラムの前後に行われます。 比較は前後およびグループで行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

フルプレートダイエット臨床試験は、3か月のコースが参加者の食事行動を変えるのに十分であるかどうかを検証する研究です。 40 人の参加者が募集され、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます (各グループ 20 人)。実験グループは、繊維摂取量を増やす方法についての指示が得られる週 1 回のセッションに参加します。対照群には介入はありません。 研究の目的は、フルプレートダイエットプログラムが代謝性疾患の血液測定値と体重を改善するかどうかを確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から65歳までの性別と年齢は問いません

除外基準:

  • BMIが25から35の間、
  • 衰弱性の病気はなく、
  • これまでに FPD プログラムに参加したことがない、
  • 豆アレルギーはありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FPDグループ
このグループは、食事により多くの繊維を取り入れるために、3 か月間毎週の講義を受けます。
他の：フルプレートダイエット
食事により多くの繊維を組み込む方法についての 12 週間のセッション。
介入なし：FPD制御グループ
このグループは、3 か月のプログラム期間前、期間中、後にすべての評価を受けますが、毎週の講義には出席しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪
時間枠：3ヶ月
InBody 520 BIA マシンで測定された体脂肪率
3ヶ月
脂質
時間枠：3ヶ月
総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリドの測定
3ヶ月
HbA1C
時間枠：3ヶ月
糖化ヘモグロビン
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

協力者

Ardmore Institute of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月26日

一次修了 (実際)

2018年7月2日

研究の完了 (実際)

2018年7月2日

試験登録日

最初に提出

2017年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5170138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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