Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledige plaat dieetstudie (FPDCT)

30 juli 2019 bijgewerkt door: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Klinische proef met volledig borddieet

Vergelijking tussen twee groepen, experimenteel en controle. Experimenteel krijgt lezingen over een dieet om de vezelconsumptie te verhogen. Voor en na het 3 maanden durende programma zullen bloedonderzoeken en antropometrische metingen worden gedaan. Voor en na en met groepen worden vergelijkingen gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Full Plate Diet Clinical Trial is een studie die zal verifiëren of de cursus van drie maanden voldoende is om het voedingsgedrag van de deelnemers te veranderen. Veertig deelnemers worden gerekruteerd en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen (20 in elke groep): de experimentele groep zal een wekelijkse sessie bijwonen met instructies over hoe de vezelinname kan worden verhoogd; De controlegroep krijgt de interventie niet. Het doel van de studie is om te zien of het Full Plate Diet-programma de bloedmetingen van stofwisselingsziekten en gewicht zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk geslacht en leeftijd tussen 21-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • BMI tussen 25 en 35,
  • geen slopende ziekte,
  • geen eerdere deelname aan het FPD-programma,
  • geen allergieën voor bonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FPD-groep
Deze groep krijgt drie maanden wekelijkse colleges om meer vezels in hun voeding op te nemen.
Ander: Volledig bord dieet
12 wekelijkse sessies om meer vezels in het dieet op te nemen.
Geen tussenkomst: FPD-controlegroep
Deze groep krijgt alle beoordelingen voor, tijdens en na de programmaperiode van drie maanden, maar is niet aanwezig bij de wekelijkse colleges.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3 maanden
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichaamsvetpercentage gemeten door de InBody 520 BIA-machine
3 maanden
Lipiden
Tijdsspanne: 3 maanden
Meten van totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden
3 maanden
HbA1C
Tijdsspanne: 3 maanden
Geglyceerd hemoglobine
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

Ardmore Institute of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5170138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Volledig bord dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren