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Studio completo sulla dieta del piatto (FPDCT)

30 luglio 2019 aggiornato da: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Studio clinico sulla dieta a piastra completa

Confronto tra due gruppi, sperimentale e di controllo. Sperimentale subirà lezioni su una dieta per aumentare il consumo di fibre. Gli esami del sangue e le misurazioni antropometriche verranno eseguiti prima e dopo il programma di 3 mesi. Verranno effettuati confronti pre e post e con i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Full Plate Diet Clinical Trial è uno studio che verificherà se il corso di tre mesi è sufficiente per cambiare il comportamento alimentare dei partecipanti. Quaranta partecipanti verranno reclutati e quindi assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi (20 in ciascun gruppo): il gruppo sperimentale parteciperà a una sessione settimanale con istruzioni su come aumentare l'assunzione di fibre; Il gruppo di controllo non avrà l'intervento. L'obiettivo dello studio è vedere se il programma Full Plate Diet migliorerà le misure del sangue delle malattie metaboliche e del peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi sesso ed età tra 21 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • BMI tra 25 e 35,
  • nessuna malattia invalidante,
  • nessuna precedente partecipazione al programma FPD,
  • nessuna allergia ai fagioli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo FPD
Questo gruppo si sottoporrà a tre mesi di lezioni settimanali per incorporare più fibre nella loro dieta.
Altro: Dieta a piatto completo
12 sessioni settimanali su come incorporare più fibre nella dieta.
Nessun intervento: Gruppo di controllo FPD
Questo gruppo riceverà tutte le valutazioni prima, durante e dopo il periodo di tre mesi del programma, ma non frequenterà le lezioni settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 3 mesi
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
% di grasso corporeo misurata dalla macchina InBody 520 BIA
3 mesi
Lipidi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura del Colesterolo Totale, Colesterolo HDL, Colesterolo LDL e Trigliceridi
3 mesi
HbA1C
Lasso di tempo: 3 mesi
Emoglobina glicata
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

Ardmore Institute of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5170138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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